Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Influence of Nursing Technique Applied at the Central Venous Catheter Insertion Site Upon the Incidence of Infection

13 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital Ostrava
Assessing the impact of the nursing technique applied at the insertion site of the central venous catheter using hydrophilic methacrylate gel (HMG) and 2% Chlorhexidine (CHG) upon the incidence of inflammatory complications when treating the surrounding of the central venous catheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The study was a prospective and randomized clinical trial. The study was performed at two departments of the University Hospital Ostrava.

The design and performance of the study were approved by the Ethics Committee of the University Hospital Ostrava.

The patients indicated for insertion of central venous catheter (CVC) were informed about the possible nursing techniques applied at the insertion site of the central venous catheter, participation in the study was conditioned with signing a written informed consent. The study evaluated the superiority of a new procedure in providing nursing care for patients with CVC.

Basic patient characteristics were observed and recorded according to the protocol of the study (age, sex, diagnosis), the number of days with CVC inserted, type of dressing, APACHE II score, the presence of neutropenia and the final score of assessment of local signs of inflammation, which was defined as follows:

0 points = No reddening

  1. point = Reddening below 2 mm in diameter around the incision
  2. points = Reddening below 5 mm in diameter around the incision
  3. points = Reddening exceeding 5 mm in diameter around the incision
  4. points = Purulent secretion, swelling, pain
  5. points = Catheter sepsis The investigators also recorded the day when the first signs of local infection were observed.

The obtained results were evaluated with standard statistical techniques (Chí-quadrate test, Fisher's exact test).

Upon inserting CVC, the type of draping was recorded (small, middle, large), and the cannulated vein (vena subclavia, left and right, vena jugularis interna, left and right, vena femoralis, left and right). A smear was obtained from around the incision site in all patients after insertion and after extraction; the smears were sent for microbiology cultivation and determination of sensitivity to antibiotic therapy. Changing of the dressings was performed in accordance with standard operating procedures of the University Hospital Ostrava. The CVC was attended under aseptic conditions, using sterile material. Surrounding of CVC was mechanically cleaned and disinfected using 2% chlorhexidine for disinfection of the skin, let to dry, and semipermeable foil was placed at the site, containing chlorhexidine gluconate. The dressing was identified with a date when it was applied. This was left in situ for 3-4 days, and the procedure was repeated.

The patients were randomized into two study groups:

  1. HMG Group - the patients were treated with 2% chlorhexidine for skin disinfection, HMG and transparent foil
  2. CHG Group - the patients were treated with 2% chlorhexidine for skin disinfection and dressing with CHG The randomization procedure further divided the patients into two study arms

1. Neutropenia Group (defined as the number of neutrophil granulocytes below 1x109/l 2. No-neutropenia Group (with a normal number of neutrophil granulocytes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Patients with CVC
  • Hospitalization at ICU

Exclusion Criteria:

  • Allergy to HMG
  • Allergy to transparent foil
  • CVC insertion shorter than 3 days
  • Strong bleeding from CVC insertion site

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neutropenia patients
Patients with neutropenia were treated using the CHG and HMG technique.
The CHG technique includes treatment using dressing with chlorhexidine.
The HMG technique includes treatment using hydrophilic methacrylate gel and transparent foil.
Experimentell: No neutropenia patients
Patients with no neutropenia were treated using the CHG and HMG technique.
The CHG technique includes treatment using dressing with chlorhexidine.
The HMG technique includes treatment using hydrophilic methacrylate gel and transparent foil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Local signs of inflammation
Tidsram: 3 days at minimum, up to 15 days
The local signs of inflammation were observed in both study arms and both interventions, and were assessed according to the scoring system described in detail description.
3 days at minimum, up to 15 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kateřina Hašová, Mgr., University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KHO-01-CVC
  • RVO-FNOs/2016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

The investigators have decided not to make individual participant data available to other researchers.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera