- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119765
Plasmaoxalat hos patient med kort tarm (OXAGO)
20 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Hyperoxaluri på grund av fettmalabsorption ses hos patienter som lider av kort tarm och kan leda till stenar och nefrokalcinos.
Inte alla patienter är benägna att få dessa njurkomplikationer.
endast urinoxaluri mäts i praktiken.
Plasmaoxalat bör inte öka teoretiskt hos dessa patienter.
Ny rapport visade dock en ökning av plasmaoxalat hos patienter med enterisk hyperoxaluri.
Syftet med denna studie är att bedöma plasmaoxalatfördelningen i denna specifika population för att ha ett nytt verktyg för att förutsäga njurkomplikationer hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Nephrology Department, Edouard Herriot Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
korttarmspatient typ II
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Typ II kort tarm i mer än 6 månader
- Anknuten till en socialsjukvård
Exklusions kriterier:
- Primär hyperoxaluri
- Annan typ av kort tarm än typ II
- Minderårig patient eller större patient skyddad av lagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaoxalathastighet (oxalemi)
Tidsram: vid inkluderingen
|
detta prov mäter plasmaoxalathastigheten
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine Lemoine, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0408
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .