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Oxalato plasmático en paciente con intestino corto (OXAGO)

20 de julio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La hiperoxaluria debida a la malabsorción de grasas se observa en pacientes que sufren de intestino corto y puede provocar cálculos y nefrocalcinosis. No todos los pacientes son propensos a estas complicaciones renales. en la práctica sólo se mide la oxaluria urinaria. El oxalato plasmático no debería aumentar teóricamente en estos pacientes. Sin embargo, un informe reciente mostró un aumento del oxalato plasmático en pacientes con hiperoxaluria entérica. El objetivo de este estudio es evaluar la distribución de oxalato plasmático en esta población específica para tener una nueva herramienta para predecir la complicación renal de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Nephrology Department, Edouard Herriot Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente de intestino corto tipo II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Intestino corto tipo II durante más de 6 meses
  • Afiliado a una asistencia sanitaria social

Criterio de exclusión:

  • Hiperoxaluria primaria
  • Otro tipo de intestino corto que el tipo II
  • Paciente menor o paciente mayor protegido por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxalato plasmático (oxalemia)
Periodo de tiempo: en la inclusión
esta muestra mide la tasa de oxalato en plasma
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine Lemoine, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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