- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119765
Oxalato plasmático em paciente com intestino curto (OXAGO)
20 de julho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A hiperoxalúria devido à má absorção de gordura é observada em pacientes que sofrem de intestino curto e pode levar a cálculos e nefrocalcinose.
Nem todos os pacientes são propensos a essas complicações renais.
apenas a oxalúria urinária é medida na prática.
O oxalato plasmático não deveria aumentar teoricamente nesses pacientes.
No entanto, um relatório recente mostrou um aumento de oxalato plasmático em paciente com hiperoxalúria entérica.
O objetivo deste estudo é avaliar a distribuição plasmática de oxalato nesta população específica para ter uma nova ferramenta para prever complicações renais destes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Lyon, França, 69003
- Nephrology Department, Edouard Herriot Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente de intestino curto tipo II
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Intestino curto tipo II por mais de 6 meses
- Filiado a um serviço social de saúde
Critério de exclusão:
- Hiperoxalúria primária
- Outro tipo de intestino curto diferente do tipo II
- Paciente menor ou paciente maior protegido pela lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxalato plasmático (oxalemia)
Prazo: na inclusão
|
esta amostra mede a taxa de oxalato plasmático
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Lemoine, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0408
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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