Construction and Evaluation of the Liquid Biopsy-based Early Diagnostic Model for Lung Cancer
5 november 2019 uppdaterad av: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
The purpose of this study is to detetct Circulating tumor cells(CTCs) and Cancer Associated Macrophage-Like cells (CAMLs) in patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
Then construct an early diagnostic model for lung cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patients found pulmonary nodules by CT screening will be enrolled in this study prospectively.
CTCs and CAMLs both are cancer specific biomarkers found in the peripheral blood of patients with solid tumors including lung cancer.
Through detecting CTCs and CAMLs in healthy volunteers and patients with pulmonary nodules who undergo biopsy, determine the cut-off value of the test.
Further analysis of the test specificity and sensitivity, and on this basis construct an early diagnostic model for lung cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects with pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Exclusion Criteria:
- Prior diagnosis of lung cancer or other invasive malignancy within the past 5 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
|
|
Patients With Pulmonary Nodule
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Determination of prevalence of CTCs and CAMLs in patients with pulmonary nodules
Tidsram: 12 months
|
The number of CTCs and CAMLs will be detected in the peripheral blood of patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Determination of optimal cut-off values for screening Lung Cancer paitents
Tidsram: 6 months
|
The optimal cut-off values will be determined by the ROC analyses.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YT2019-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .