Construction and Evaluation of the Liquid Biopsy-based Early Diagnostic Model for Lung Cancer
5 november 2019 bijgewerkt door: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
The purpose of this study is to detetct Circulating tumor cells(CTCs) and Cancer Associated Macrophage-Like cells (CAMLs) in patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
Then construct an early diagnostic model for lung cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients found pulmonary nodules by CT screening will be enrolled in this study prospectively.
CTCs and CAMLs both are cancer specific biomarkers found in the peripheral blood of patients with solid tumors including lung cancer.
Through detecting CTCs and CAMLs in healthy volunteers and patients with pulmonary nodules who undergo biopsy, determine the cut-off value of the test.
Further analysis of the test specificity and sensitivity, and on this basis construct an early diagnostic model for lung cancer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects with pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Exclusion Criteria:
- Prior diagnosis of lung cancer or other invasive malignancy within the past 5 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
Patients With Pulmonary Nodule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determination of prevalence of CTCs and CAMLs in patients with pulmonary nodules
Tijdsspanne: 12 months
|
The number of CTCs and CAMLs will be detected in the peripheral blood of patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determination of optimal cut-off values for screening Lung Cancer paitents
Tijdsspanne: 6 months
|
The optimal cut-off values will be determined by the ROC analyses.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YT2019-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .