Construction and Evaluation of the Liquid Biopsy-based Early Diagnostic Model for Lung Cancer
5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
The purpose of this study is to detetct Circulating tumor cells(CTCs) and Cancer Associated Macrophage-Like cells (CAMLs) in patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
Then construct an early diagnostic model for lung cancer.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Patients found pulmonary nodules by CT screening will be enrolled in this study prospectively.
CTCs and CAMLs both are cancer specific biomarkers found in the peripheral blood of patients with solid tumors including lung cancer.
Through detecting CTCs and CAMLs in healthy volunteers and patients with pulmonary nodules who undergo biopsy, determine the cut-off value of the test.
Further analysis of the test specificity and sensitivity, and on this basis construct an early diagnostic model for lung cancer.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects with pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Opis
Inclusion Criteria:
- Female or male, 18 years of age or older
- Pulmonary nodules diagnosed by chest CT or low-dose computed tomography (LDCT) scans
Exclusion Criteria:
- Prior diagnosis of lung cancer or other invasive malignancy within the past 5 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
|
Patients With Pulmonary Nodule
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determination of prevalence of CTCs and CAMLs in patients with pulmonary nodules
Ramy czasowe: 12 months
|
The number of CTCs and CAMLs will be detected in the peripheral blood of patients with pulmonary nodules using a novel microfluidic CTC-detection system.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determination of optimal cut-off values for screening Lung Cancer paitents
Ramy czasowe: 6 months
|
The optimal cut-off values will be determined by the ROC analyses.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YT2019-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .