Effects of Projected Peripheral Defocus on Ocular Biometrics
15 maj 2021 uppdaterad av: Kubota Vision Inc.
Acucela Inc. intends to develop a medical device to significantly halt or reverse myopic progression, which is a significant public health concern across the world, especially in Asian demographics.
Acucela is working towards a spectacle-like device (eSPECs), which will have a clear zone for unimpeded central visual tasks and a periphery that provides defocus in order to alter retinal physiology leading to myopia regulation.
This study will establish the changes seen during a proof-of-concept that projected defocus in the periphery will stimulate physiological changes similar to those in the literature.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Spherical equivalent +2.00 to -4.00 diopters
- Refractive cylinder ≤ 0.75 diopters
- Visual acuity 20/20 -3 or better
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Active ocular infection
- History of dry eye, strabismus, or amblyopia
- Previous or planned ocular surgery
- Use of medication known to affect vision or accommodation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testarm
|
For the right/test eye, a defocused image is projected onto the peripheral retina while the subject views a distant, in-focus image
For the left/control eye, no image is projected onto the peripheral retina.
The subject views a distant, in-focus image.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd (AL)
Tidsram: 1 timme
|
Förändring i AL från baslinjen i testögat kontra kontrollöga
|
1 timme
|
|
Choroidal tjocklek (CT)
Tidsram: 1 timme
|
Förändring i CT från baslinjen i testögat kontra kontrollöga
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eSpec Phase IIB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .