Effects of Projected Peripheral Defocus on Ocular Biometrics
15 maggio 2021 aggiornato da: Kubota Vision Inc.
Acucela Inc. intends to develop a medical device to significantly halt or reverse myopic progression, which is a significant public health concern across the world, especially in Asian demographics.
Acucela is working towards a spectacle-like device (eSPECs), which will have a clear zone for unimpeded central visual tasks and a periphery that provides defocus in order to alter retinal physiology leading to myopia regulation.
This study will establish the changes seen during a proof-of-concept that projected defocus in the periphery will stimulate physiological changes similar to those in the literature.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Spherical equivalent +2.00 to -4.00 diopters
- Refractive cylinder ≤ 0.75 diopters
- Visual acuity 20/20 -3 or better
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Active ocular infection
- History of dry eye, strabismus, or amblyopia
- Previous or planned ocular surgery
- Use of medication known to affect vision or accommodation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di prova
|
For the right/test eye, a defocused image is projected onto the peripheral retina while the subject views a distant, in-focus image
For the left/control eye, no image is projected onto the peripheral retina.
The subject views a distant, in-focus image.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza assiale (AL)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Variazione di AL rispetto al basale nell'occhio di prova rispetto all'occhio di controllo
|
1 ora
|
|
Spessore coroideale (CT)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Variazione della TC rispetto al basale nell'occhio di prova rispetto all'occhio di controllo
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eSpec Phase IIB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .