Studie av förekomsten av järnbrist hos patienter med planerad större operation (CARENFER PBM) (CARENFER-PBM)
15 mars 2021 uppdaterad av: VIFORFRANCE
Många patienter som är kandidater för planerad större operation har en preoperativ järnbrist som är dåligt diagnostiserad.
Hanteringen av per-operativ järnbrist är en del av konceptet "Patient Blood Management", vilket är ett koncept som rekommenderas av hälsotillsynsmyndigheter i många länder.
Syftet med denna studie är att erhålla uppdaterade data om förekomsten av järnbrist i Frankrike hos patienter som genomgår en planerad större operation, med tillämpning av de franska rekommendationerna (bestämning av ferritinemi och transferrinmättnadsfaktor).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1700
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, över 18 år
- Patient med planerad större operation
- Patient med undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Skyddad patient: major under förmyndarskap, handledning eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med planerad större operation
|
Järnstatus i blodet: ferritin och transferrinmättnadsfaktor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnstatus i blodet
Tidsram: Preoperativt
|
Ferritin
|
Preoperativt
|
|
Fullständig järnstatus i blodet
Tidsram: Preoperativt
|
Transferrinmättnadsfaktor
|
Preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARENFER-PBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .