Checkpoint Inhibitors in Patients With Cancer and Underlying Autoimmune Disease (CIAD)
18 mars 2021 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Real-world Safety and Efficacy Data of Checkpoint Inhibitors in Patients With Cancer and Underlying Autoimmune Disease: the Experience of the Hellenic Cooperative Oncology Group
Patients with cancer and concurrent autoimmune diseases (AID) have been universally excluded from clinical trials evaluating immunotherapy.
Data on the safety and efficacy of checkpoint inhibitors in patients with underlying AID is limited.
The investigators performed a retrospective multicenter review of medical records of patients with diverse tumor types and underlying AID who received checkpoint inhibitors at Departments of Oncology, affiliated with the Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
The primary endpoint was progression-free survival (PFS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Hellenic Oncology Cooperative Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with diverse tumor types (early-stage or metastatic) who had received checkpoint inhibitors at HeCOG-affiliated Departments of Oncology Eligible patients had a history of AID, and had received treatment with checkpoint inhibitors as any of line of treatment
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients with cancer
- Patients with autoimmune disease
- Treated at HeCOG-affiliated Departments of Oncology
- Early-stage or metastatic
Exclusion Criteria:
- diagnosis of the autoimmune disease after initiation of immunotherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
progression-free survival
Tidsram: Through the completion of the study, for an average of 6 months
|
Through the completion of the study, for an average of 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AutoImmune2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .