- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805099
Checkpoint Inhibitors in Patients With Cancer and Underlying Autoimmune Disease (CIAD)
18 marca 2021 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Real-world Safety and Efficacy Data of Checkpoint Inhibitors in Patients With Cancer and Underlying Autoimmune Disease: the Experience of the Hellenic Cooperative Oncology Group
Patients with cancer and concurrent autoimmune diseases (AID) have been universally excluded from clinical trials evaluating immunotherapy.
Data on the safety and efficacy of checkpoint inhibitors in patients with underlying AID is limited.
The investigators performed a retrospective multicenter review of medical records of patients with diverse tumor types and underlying AID who received checkpoint inhibitors at Departments of Oncology, affiliated with the Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
The primary endpoint was progression-free survival (PFS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Hellenic Oncology Cooperative Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with diverse tumor types (early-stage or metastatic) who had received checkpoint inhibitors at HeCOG-affiliated Departments of Oncology Eligible patients had a history of AID, and had received treatment with checkpoint inhibitors as any of line of treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients with cancer
- Patients with autoimmune disease
- Treated at HeCOG-affiliated Departments of Oncology
- Early-stage or metastatic
Exclusion Criteria:
- diagnosis of the autoimmune disease after initiation of immunotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
progression-free survival
Ramy czasowe: Through the completion of the study, for an average of 6 months
|
Through the completion of the study, for an average of 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AutoImmune2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Checkpoint inhibitor
-
MBQ PharmaCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjnyRak piersi | Nowotwór piersi | IV stadium raka piersiPortoryko
-
Ascentage Pharma Group Inc.Rekrutacyjny
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | ŚmiertelnośćRepublika Korei
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyNowotwory układu pokarmowegoChiny
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku | Zwłóknienie, szpik kostnyStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerZakończonyPrzewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) | Zespół mielodysplastyczny (MDS)Stany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverZakończonyRak piersi z przerzutami | Guzy liteStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenAktywny, nie rekrutujący
-
Peking UniversityHangzhou DIAN Medical Diagnostic Center Co., Ltd., ChinaRekrutacyjnyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego | Guzy neuroendokrynne | Rak płaskonabłonkowy przełyku | Nowotwory dróg żółciowych | Nieznany pierwotny rak | Rak przewodu pokarmowegoChiny