- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04970862
Evaluation of the Effect of Revision Surgery of Lumbar Adjacent Segment Degeneration
11 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
The purpose of this study was to investigate postoperative imaging changes and clinical symptom improvement in patients undergoing revision surgery for adjacent segment degeneration.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weishi Li, M.D.
- Telefonnummer: (+86010)62017691-7011
- E-post: puh3liweishi@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhuofu Li, M.D.
- E-post: bjmulizhuofu@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
From January 2010 to June 2018, patients with lumbar spine disease hospitalized in orthopedics were screened out to meet the criteria
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- For patients undergoing revision surgery in adjacent segments due to S-ASD, the revision surgery is at least half a year from the first operation;
- X-ray, CT and MRI examination data of the anterior and lateral extension of the lumbar spine were available within 1 month before surgery and at the last follow-up;
- Follow-up for at least 2 years after revision;
Exclusion Criteria:
- Patients with history of congenital spinal deformity, spinal tumor, spinal tuberculosis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
Tidsram: 2 years after revision surgery
|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
|
2 years after revision surgery
|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Tidsram: 2 years after revision surgery
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
|
2 years after revision surgery
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 2 years after revision surgery
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
2 years after revision surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2020288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .