- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970862
Evaluation of the Effect of Revision Surgery of Lumbar Adjacent Segment Degeneration
11. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
The purpose of this study was to investigate postoperative imaging changes and clinical symptom improvement in patients undergoing revision surgery for adjacent segment degeneration.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weishi Li, M.D.
- Telefonní číslo: (+86010)62017691-7011
- E-mail: puh3liweishi@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhuofu Li, M.D.
- E-mail: bjmulizhuofu@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
From January 2010 to June 2018, patients with lumbar spine disease hospitalized in orthopedics were screened out to meet the criteria
Popis
Inclusion Criteria:
- For patients undergoing revision surgery in adjacent segments due to S-ASD, the revision surgery is at least half a year from the first operation;
- X-ray, CT and MRI examination data of the anterior and lateral extension of the lumbar spine were available within 1 month before surgery and at the last follow-up;
- Follow-up for at least 2 years after revision;
Exclusion Criteria:
- Patients with history of congenital spinal deformity, spinal tumor, spinal tuberculosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
Časové okno: 2 years after revision surgery
|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
|
2 years after revision surgery
|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Časové okno: 2 years after revision surgery
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
|
2 years after revision surgery
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 2 years after revision surgery
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
2 years after revision surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M2020288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Degenerace sousedního segmentu
-
Lightfield MedicalDokončenoPřední segment okaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceDokončenoPráce | Dolní děložní segmentFrancie
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborAktivní neinfekční uveitida postihující zadní segmentSpojené státy
-
Glenn JaffeDokončenoUveitida postihující zadní segmentSpojené státy
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAktivní, ne náborNSTEMI - Výška MI mimo segment STSpojené království
-
Alimera SciencesNáborNeinfekční uveitida postihující zadní segment okaŠpanělsko, Německo, Spojené království
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | NSTEMI - Výška MI mimo segment STItálie
-
University of CologneDokončenoNSTEMI - Výška MI mimo segment ST
-
University Hospital HeidelbergDokončenoAkutní koronární syndrom | NSTEMI - Výška MI mimo segment STNěmecko
-
Marco MarchettiFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Abbott; Azienda Socio... a další spolupracovníciDokončeno