- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04970862
Evaluation of the Effect of Revision Surgery of Lumbar Adjacent Segment Degeneration
11 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
The purpose of this study was to investigate postoperative imaging changes and clinical symptom improvement in patients undergoing revision surgery for adjacent segment degeneration.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weishi Li, M.D.
- Número de teléfono: (+86010)62017691-7011
- Correo electrónico: puh3liweishi@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhuofu Li, M.D.
- Correo electrónico: bjmulizhuofu@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
From January 2010 to June 2018, patients with lumbar spine disease hospitalized in orthopedics were screened out to meet the criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- For patients undergoing revision surgery in adjacent segments due to S-ASD, the revision surgery is at least half a year from the first operation;
- X-ray, CT and MRI examination data of the anterior and lateral extension of the lumbar spine were available within 1 month before surgery and at the last follow-up;
- Follow-up for at least 2 years after revision;
Exclusion Criteria:
- Patients with history of congenital spinal deformity, spinal tumor, spinal tuberculosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
|
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
|
2 years after revision surgery
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
|
2 years after revision surgery
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
2 years after revision surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M2020288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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