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Evaluation of the Effect of Revision Surgery of Lumbar Adjacent Segment Degeneration

11 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
The purpose of this study was to investigate postoperative imaging changes and clinical symptom improvement in patients undergoing revision surgery for adjacent segment degeneration.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weishi Li, M.D.
  • Número de teléfono: (+86010)62017691-7011
  • Correo electrónico: puh3liweishi@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

From January 2010 to June 2018, patients with lumbar spine disease hospitalized in orthopedics were screened out to meet the criteria

Descripción

Inclusion Criteria:

  • For patients undergoing revision surgery in adjacent segments due to S-ASD, the revision surgery is at least half a year from the first operation;
  • X-ray, CT and MRI examination data of the anterior and lateral extension of the lumbar spine were available within 1 month before surgery and at the last follow-up;
  • Follow-up for at least 2 years after revision;

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of congenital spinal deformity, spinal tumor, spinal tuberculosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
Visual Analog Scale (VAS) scores of low back pain and leg pain
2 years after revision surgery
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
2 years after revision surgery
Oswestry Disability Index (ODI)
Periodo de tiempo: 2 years after revision surgery
Oswestry Disability Index (ODI)
2 years after revision surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2020288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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