- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098002
Mindfulness Meditation
15 februari 2024 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute
Att erbjuda Roswell Park-patienter och vårdgivare en mängd olika alternativ för att minska deras stress och förbättra deras psykologiska välbefinnande mitt i svårigheten med cancer
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Canceröverlevare eller vårdgivare till cancerpatient/överlevare.
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att genomföra bedömningen på engelska.
- Är ovilliga eller oförmögna att följa protokollkrav.
Har något tillstånd som enligt utredarens åsikt anser att ämnet är en olämplig kandidat för att delta i denna studie inklusive (baserat på kriterier från den auktoriserade läroplansguiden för Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR):
- Narkotikaberoende (eller nyligen återhämtad)
- Sörjande (nylig förlust)
- Psykisk vård sluten (nyligen utskriven)
- Aktuell depression eller andra större psykiatriska diagnoser (inklusive suicidalitet eller självmordstankar) som skulle störa deltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulbaserade stressklasser
6 veckors mindfulnessprogram
|
6 veckors klass utformad för att förbättra det psykiska välbefinnandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Inskrivningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare som är inskrivna i virtuella klasser jämfört med personliga klasser
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 6 veckor
|
Andel deltagare som väljer personliga klasser kontra virtuella klasser
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Bouchard, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I 1946021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .