- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05098002
Achtsamkeitsmeditation
15. Februar 2024 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Den Patienten und Pflegekräften von Roswell Park eine Vielzahl von Optionen anzubieten, um ihren Stress zu reduzieren und ihr psychisches Wohlbefinden inmitten der Schwierigkeiten von Krebs zu verbessern
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Krebsüberlebender oder eine Pflegekraft eines Krebspatienten/Überlebenden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Prüfung auf Englisch durchzuführen.
- Sind nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen.
eine Erkrankung haben, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden als ungeeigneten Kandidaten für die Teilnahme an dieser Studie erachtet, einschließlich (basierend auf den Kriterien des autorisierten Lehrplanleitfadens zur Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR):):
- Drogenabhängigkeit (oder kürzliche Genesung)
- Trauerfall (aktueller Verlust)
- Psychiatrie stationär (vor kurzem entlassen)
- Aktuelle Depression oder andere schwerwiegende psychiatrische Diagnosen (einschließlich Suizidalität oder Suizidgedanken), die die Teilnahme beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stresskurse
6 Wochen Achtsamkeitsprogramm
|
6-wöchiger Kurs zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit - Anmelderaten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der in virtuellen Klassen eingeschriebenen Teilnehmer im Vergleich zu Präsenzklassen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für Präsenzunterricht oder virtuellen Unterricht entscheiden
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Bouchard, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I 1946021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeitsprogramm
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
Kerry KuehlRekrutierungBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Gesundheitsverhalten | SicherheitsproblemeVereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Medeniyet UniversityNoch keine RekrutierungDepression | Betonen | Angst | Wohlbefinden, psychologisch
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit (KHK)Türkei (türkiye)
-
Ömer USLUAbgeschlossenAchtsamkeitsmeditation | Bipolare Störung (BD) | Achtsamkeitsbasierte StressreduktionTürkei (türkiye)
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey,...Anmeldung auf Einladung
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
University of Colorado, DenverRekrutierung