- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098002
Meditace všímavosti
15. února 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Nabídnout pacientům a pečovatelům v Roswell Parku řadu možností, jak snížit stres a zlepšit jejich psychickou pohodu uprostřed obtížnosti rakoviny
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Pacient, který přežil rakovinu, nebo pečovatel o pacienta s rakovinou/přeživší.
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dokončit test v angličtině.
- Nejsou ochotni nebo schopni dodržovat požadavky protokolu.
Mají jakoukoli podmínku, která podle názoru vyšetřovatele považuje subjekt za nevhodného kandidáta k účasti v této studii, včetně (na základě kritérií z příručky autorizovaného učebního plánu na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR):):
- Drogová závislost (nebo nedávné uzdravení)
- Zármutek (nedávná ztráta)
- Ústav duševního zdraví (nedávno propuštěn)
- Současná deprese nebo jiné závažné psychiatrické diagnózy (včetně sebevražednosti nebo sebevražedných myšlenek), které by narušovaly účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Všímavé stresové třídy
6týdenní program všímavosti
|
6týdenní lekce určená ke zlepšení psychické pohody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost - Sazby zápisu
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet účastníků zapsaných do virtuálních kurzů vs. do osobních kurzů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento účastníků, kteří si vybírají osobní kurzy vs. virtuální kurzy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bouchard, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I 1946021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program všímavosti
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityNábor
-
Firat UniversityNáborPacienti s rakovinou prsu, kteří dostávají chemoterapiiKrocan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada