- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121648
Effekt av hydroterapi på multipel skleros
18 november 2023 uppdaterad av: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Effekt av hydroterapi på balansen och tröttheten hos patienter med multipel skleros
Syftet med detta arbete var att undersöka effekten av ett hydroterapiprogram på balans och trötthet hos patienter med multipel skleros.
det är ett faktum att hydroterapi har effekt på rehabilitering och behandling av personer med balansproblem.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
26 patienter med multipel skleros deltog i den aktuella forskningen, som delades in i 2 interventionsgrupper, en i havet och en på land.
Interventionsprogrammet hade en varaktighet på 2 månader med en frekvens på 2 gånger i veckan för båda grupperna.
Interventionerna utfördes av specialiserade terapeuter.
Alla deltagare bedömdes före och efter interventionen med hjälp av BBS- och MFIS-skalorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grekland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med multipel skleros av RR-typ (relapsing-remitting) av MS-expertneurologer, och Expanded Disability Status Scale (EDSS) cit 10 Poäng 1-3,7 deltog i denna studie.
Exklusions kriterier:
- äldre än 45 år; EDSS-poäng>3,7; primär progressiv MS; akuta eller kroniska fysiska eller psykologiska störningar; deltagande i mindre än 12 av de 16 hydroterapisessionerna; vanliga kontraindikationer för hydroterapi som hjärt-kärlsjukdom, allergi etc.,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vattengruppen
Statisk och dynamisk balans, andning, kombinerade andnings- och rörelseaktiviteter.
|
30 graders temperatur poolbalans och andningsterapi
|
Aktiv komparator: Jordgrupp
Interventionsprogram fokuserat på balans och gång.
|
Balans och neurologisk sjukgymnastik på land
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BBS skala
Tidsram: 2 månader
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Det inkluderar inte bedömning av gång.
|
2 månader
|
MFIS skala
Tidsram: 2 månader
|
Den totala MFIS-poängen kan variera från 0 till 84.
Den beräknas genom att lägga till poäng på de fysiska, kognitiva och psykosociala underskalorna.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1.Beck CA, Metz LM, Svenson LW, Patten SB. Regional variation of multiple sclerosis prevalence in Canada. Mult Scler 2005;11(5):516-9. 2.Corvillo I, Varela E, Armijo F, Alvarez-Badillo A, Armijo O, Maraver F. Efficacy of aquatic therapy for multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med 2017 [ahead of print]. 3.Multiple sclerosis: Hope through research. https://www.ninds.nih.gov/ Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/MultipleSclerosis-Hope-Through-Research. Accessed October 1, 2018. 4. Ms prevalence: National multiple sclerosis society. https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence. Accessed October 2, 2018, 2018. 10 Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis. Neurology 1983;33:1444. Alikhajeh, Y., Hosseini, S. R. A., & Moghaddam, A. (2012). Effects of hydrotherapy in static and dynamic balance among elderly men. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 46, 2220-2224. Bekiari, M., Iakovidis, P., Lytras, D., Chatziprodromidou, I. P., & Dimitros, E. (2021). The effect of hydrotherapy on the symptoms and functional characteristics of multiple sclerosis patients. Int J Phys Educ Sport Heal, 8(2), 191-197. Castro-Sánchez, A. M., Matarán-Peñarrocha, G. A., Lara-Palomo, I., Saavedra-Hernández, M., Arroyo-Morales, M., & Moreno-Lorenzo, C. (2012). Hydrotherapy for the treatment of pain in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Evidence-based complementary and alternative medicine, 2012. Dixon, J., Hatton, A. L., Robinson, J., Gamesby-Iyayi, H., Hodgson, D., Rome, K., ... & Martin, D. J. (2014). Effect of textured insoles on balance and gait in people with multiple sclerosis: an exploratory trial. Physiotherapy, 100(2), 142-149. Genova, H., Dacosta-Aguayo, R., Goverover, Y., Smith, A., Bober, C., & DeLuca, J. (2020). Effects of a Single Bout of Aquatic Exercise on Mood in Multiple SclerosisA Pilot Study. International Journal of MS Care, 22(4), 173-177. Hammill, H. V., Ellapen, T. J., Strydom, G. L., & Swanepoel, M. (2018). The benefits of hydrotherapy to patients with spinal cord injuries. African journal of disability, 7(1), 1-8. Kahraman, T., Rasova, K., Jonsdottir, J., Medina, C. S., Kos, D., Coote, S., ... & Kalron, A. (2022). The impact of the COVID-19 pandemic on physical therapy practice for people with multiple sclerosis: A multicenter survey study of the RIMS network. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103799. Kargarfard, M., Etemadifar, M., Baker, P., Mehrabi, M., & Hayatbakhsh, R. (2012). Effect of aquatic exercise training on fatigue and health-related quality of life in patients with multiple sclerosis. Archives of physical medicine and rehabilitation, 93(10), 1701-1708. Kubsik-Gidlewska, A. M., Klimkiewicz, P., Klimkiewicz, R., Janczewska, K., & Woldańska-Okońska, M. Z. (2017). Rehabilitation in multiple sclerosis. Advances in Clinical and Experimental Medicine, 26(4). Lambeck, J. (2017). Hydrotherapy in adult neurology. EWAC Medical http://www. ewac. com. Accessed, 10. Mooventhan, A., & Nivethitha, L. (2014). Scientific evidence-based effects of hydrotherapy on various systems of the body. North American journal of medical sciences, 6(5), 199. Ormstad, H., Simonsen, C. S., Broch, L., Maes, M., Anderson, G., & Celius, E. G. (2020). Chronic fatigue and depression due to multiple sclerosis: Immune-inflammatory pathways, tryptophan catabolites and the gut-brain axis as possible shared pathways. Multiple sclerosis and related disorders, 46, 102533. Tan, Z., Liu, H., Yan, T., Jin, D., He, X., Zheng, X., ... & Tan, C. (2014). The effectiveness of functional electrical stimulation based on a normal gait pattern on subjects with early stroke: a randomized controlled trial. BioMed research international, 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
26 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna