Efecto de la hidroterapia sobre la esclerosis múltiple
18 de noviembre de 2023 actualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Efecto de la hidroterapia sobre el equilibrio y la fatiga de pacientes con esclerosis múltiple
El objetivo de este trabajo fue investigar el efecto de un programa de hidroterapia sobre el equilibrio y la fatiga de pacientes con esclerosis múltiple.
es un hecho que la hidroterapia tiene efecto en la rehabilitación y tratamiento de personas con problemas de equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la presente investigación participaron 26 pacientes con esclerosis múltiple, quienes fueron divididos en 2 grupos de intervención, uno en el mar y otro en tierra.
El programa de intervención tuvo una duración de 2 meses con una frecuencia de 2 veces por semana para ambos grupos.
Las intervenciones fueron realizadas por terapeutas especializados.
Todos los participantes fueron evaluados antes y después de la intervención mediante las escalas BBS y MFIS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio participaron pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple tipo RR (recurrente-remitente) por neurólogos expertos en EM, y una puntuación de 1-3,7 en la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) cit 10.
Criterio de exclusión:
- mayores de 45 años; Puntuación EDSS>3,7; EM primaria progresiva; trastornos físicos o psicológicos agudos o crónicos; participación en menos de 12 de las 16 sesiones de hidroterapia; contraindicaciones comunes para la hidroterapia como enfermedades cardiovasculares, alergias, etc.,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Agua
Equilibrio estático y dinámico, respiración, actividades combinadas de respiración y movimiento.
|
Equilibrio de piscina de temperatura de 30 grados y terapia respiratoria.
|
|
Comparador activo: Grupo de tierras
Programa de intervención centrado en el equilibrio y la marcha.
|
Equilibrio y fisioterapia neurológica en tierra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala BBS
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
|
2 meses
|
|
Escala MFIS
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La puntuación total del MFIS puede oscilar entre 0 y 84.
Se calcula sumando puntuaciones en las subescalas física, cognitiva y psicosocial.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1.Beck CA, Metz LM, Svenson LW, Patten SB. Regional variation of multiple sclerosis prevalence in Canada. Mult Scler 2005;11(5):516-9. 2.Corvillo I, Varela E, Armijo F, Alvarez-Badillo A, Armijo O, Maraver F. Efficacy of aquatic therapy for multiple sclerosis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med 2017 [ahead of print]. 3.Multiple sclerosis: Hope through research. https://www.ninds.nih.gov/ Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/MultipleSclerosis-Hope-Through-Research. Accessed October 1, 2018. 4. Ms prevalence: National multiple sclerosis society. https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence. Accessed October 2, 2018, 2018. 10 Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis. Neurology 1983;33:1444. Alikhajeh, Y., Hosseini, S. R. A., & Moghaddam, A. (2012). Effects of hydrotherapy in static and dynamic balance among elderly men. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 46, 2220-2224. Bekiari, M., Iakovidis, P., Lytras, D., Chatziprodromidou, I. P., & Dimitros, E. (2021). The effect of hydrotherapy on the symptoms and functional characteristics of multiple sclerosis patients. Int J Phys Educ Sport Heal, 8(2), 191-197. Castro-Sánchez, A. M., Matarán-Peñarrocha, G. A., Lara-Palomo, I., Saavedra-Hernández, M., Arroyo-Morales, M., & Moreno-Lorenzo, C. (2012). Hydrotherapy for the treatment of pain in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Evidence-based complementary and alternative medicine, 2012. Dixon, J., Hatton, A. L., Robinson, J., Gamesby-Iyayi, H., Hodgson, D., Rome, K., ... & Martin, D. J. (2014). Effect of textured insoles on balance and gait in people with multiple sclerosis: an exploratory trial. Physiotherapy, 100(2), 142-149. Genova, H., Dacosta-Aguayo, R., Goverover, Y., Smith, A., Bober, C., & DeLuca, J. (2020). Effects of a Single Bout of Aquatic Exercise on Mood in Multiple SclerosisA Pilot Study. International Journal of MS Care, 22(4), 173-177. Hammill, H. V., Ellapen, T. J., Strydom, G. L., & Swanepoel, M. (2018). The benefits of hydrotherapy to patients with spinal cord injuries. African journal of disability, 7(1), 1-8. Kahraman, T., Rasova, K., Jonsdottir, J., Medina, C. S., Kos, D., Coote, S., ... & Kalron, A. (2022). The impact of the COVID-19 pandemic on physical therapy practice for people with multiple sclerosis: A multicenter survey study of the RIMS network. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 62, 103799. Kargarfard, M., Etemadifar, M., Baker, P., Mehrabi, M., & Hayatbakhsh, R. (2012). Effect of aquatic exercise training on fatigue and health-related quality of life in patients with multiple sclerosis. Archives of physical medicine and rehabilitation, 93(10), 1701-1708. Kubsik-Gidlewska, A. M., Klimkiewicz, P., Klimkiewicz, R., Janczewska, K., & Woldańska-Okońska, M. Z. (2017). Rehabilitation in multiple sclerosis. Advances in Clinical and Experimental Medicine, 26(4). Lambeck, J. (2017). Hydrotherapy in adult neurology. EWAC Medical http://www. ewac. com. Accessed, 10. Mooventhan, A., & Nivethitha, L. (2014). Scientific evidence-based effects of hydrotherapy on various systems of the body. North American journal of medical sciences, 6(5), 199. Ormstad, H., Simonsen, C. S., Broch, L., Maes, M., Anderson, G., & Celius, E. G. (2020). Chronic fatigue and depression due to multiple sclerosis: Immune-inflammatory pathways, tryptophan catabolites and the gut-brain axis as possible shared pathways. Multiple sclerosis and related disorders, 46, 102533. Tan, Z., Liu, H., Yan, T., Jin, D., He, X., Zheng, X., ... & Tan, C. (2014). The effectiveness of functional electrical stimulation based on a normal gait pattern on subjects with early stroke: a randomized controlled trial. BioMed research international, 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
26 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .