- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360601
Intravenös labetalol kontra hydralazin vid havandeskapsförgiftning
26 november 2024 uppdaterad av: Mai Kamal, Tanta University
Effekten av intravenös infusion av labetalol kontra hydralazin på cerebral hemodynamik hos patienter med havandeskapsförgiftning Prospektiv randamiserad studie
Vi studerar effekten av intravenös labetalol kontra hydralazin hos patienter med svår havandeskapsförgiftning på cerebralt blodflöde och neurologiskt resultat
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: shimaa zahraa
- Telefonnummer: 201550273707
- E-post: Meikamal89@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Tanta Univeristy hospitals
-
Kontakt:
- aymen algamry
- Telefonnummer: 201008018208
- E-post: ielnaggar63@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med klinisk diagnos av svår havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
Patient med anamnes på tidigare intrakraniell lesion Patient med anamnes på hjärtsjukdom/allergi mot läkemedel Patient med anamnes på arytmi/antikoagulation Eventuell kraniotemporal lesion
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Labetalol-gruppen
|
Labetalol intravenös infusion 20ml/timme
|
|
Aktiv komparator: Hydralazingrupp
|
Hydralazin intravenös infusion 5 mg/timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Före intervention - efter en timmes intervention
|
Genomsnittligt cerebralt blodflöde och cerebralt perfusionstryck
|
Före intervention - efter en timmes intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Preeklampsi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Adrenerga medel
- Vasodilaterande medel
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Labetalol
- Hydralazin
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR589/3/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .