- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06360601
Intravénás Labetalol Versus Hydralazine Preeclampsiában
2024. november 26. frissítette: Mai Kamal, Tanta University
A labetalol kontra hidralazin intravénás infúzió hatása a preeclampsiás betegek agyi hemodinamikájára, leendő, randomizált vizsgálat
Vizsgáltuk az intravénás labetalol és a hidralazin hatását súlyos preeclampsiás betegeknél az agyi véráramlásra és a neurológiai kimenetelre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shimaa zahraa
- Telefonszám: 201550273707
- E-mail: Meikamal89@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Tanta Univeristy hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- aymen algamry
- Telefonszám: 201008018208
- E-mail: ielnaggar63@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos preeclampsia klinikai diagnózisa esetén
Kizárási kritériumok:
Beteg, akinek a kórelőzményében intracranialis lézió szerepel. Beteg, akinek a kórtörténetében szívbetegség/gyógyszerallergia szerepel. Beteg, akinek a kórtörténetében aritmia/antikoaguláció szerepel Bármilyen craniotemporalis elváltozás
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Labetalol csoport
|
Labetalol intravénás infúzió 20 ml/óra
|
|
Aktív összehasonlító: Hidralazin csoport
|
Hidralazin intravénás infúzió 5mg/óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: Beavatkozás előtt - egy óra beavatkozás után
|
Átlagos agyi véráramlás és agyi perfúziós nyomás
|
Beavatkozás előtt - egy óra beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Adrenerg szerek
- Értágító szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Labetalol
- Hidralazin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR589/3/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .