- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372756
Deep Learning Rekonstruktionsalgoritmer i Dual Low-dos CTA
16 april 2024 uppdaterad av: Hao Tang
Utvärdering av rekonstruktionsalgoritmer för djupinlärning i dubbel lågdos CT vaskulär avbildning
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effekten av bildrekonstruktion med djupinlärning på bildkvaliteten och diagnostiska prestanda för dubbel lågdos CTA.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att utforska genomförbarheten av djupinlärningsbildrekonstruktion i dubbel lågdos CTA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Rådata från patienter som genomgick huvud- och hals-CTA, kranskärls-CTA och abdominal CTA i grupper med både standarddos och dubbel lågdos inkluderades.
- Tekniker som filtrerad tillbakaprojektion, iterativ rekonstruktion och djupinlärningsrekonstruktion utfördes.
- Genomförbarheten av rekonstruktion av djupinlärning i dubbel lågdos CTA utvärderades baserat på bildkvalitet och diagnostisk prestanda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Youfa M Tang, Doctor
- Telefonnummer: 8613554101223
- E-post: 1525573397@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tan, Doctor
- Telefonnummer: 86 159 2631 4149
- E-post: 1655118783@qq.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Youfa M Tang
- Telefonnummer: +8613554101223
- E-post: 1525573397@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska eller sjuka vuxna som genomgår CT vaskulär avbildning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med huvud- och hals-CTA, kranskärls-CTA och abdominal CTA på grund av stroke, kranskärlssjukdom och bukinflammatorisk sjukdom och buktumörer.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år, graviditet, allergisk reaktion mot jodkontrastmedel, njurinsufficiens och svår hypertyreos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standarddosgrupp
Rådata från 400 patienter med konventionell dos CTA för huvud och hals, koronar CTA och abdominal CTA inkluderades.
Filtrerad bakprojektion, iteration och rekonstruktion av djupinlärning utfördes.
Att utvärdera effekten av rekonstruktion av djupinlärning på bildkvalitet och diagnostisk prestanda hos patienter med konventionell dos CTA.
|
Deep learning bildrekonstruktion (DLIR) är en nyutvecklad artificiell intelligens brusreduceringsalgoritm under de senaste åren.
Den tränar massiva högkvalitativa FBP-datauppsättningar för att lära sig att särskilja brus och signal, för att selektivt minska brus och rekonstruera högkvalitativa bilder med bilddata av låg kvalitet.
|
|
Dubbel lågdosgrupp
Rådata från 800 patienter med låg rörspänning och kontrastmedel för huvud och hals CTA, koronar CTA och abdominal CTA inkluderades.
Filtrerad bakprojektion, iteration och rekonstruktion av djupinlärning utfördes.
Att utvärdera effekten av rekonstruktion av djupinlärning på bildkvalitet och diagnostisk prestanda hos patienter med dubbel-lågdos CTA.
|
Deep learning bildrekonstruktion (DLIR) är en nyutvecklad artificiell intelligens brusreduceringsalgoritm under de senaste åren.
Den tränar massiva högkvalitativa FBP-datauppsättningar för att lära sig att särskilja brus och signal, för att selektivt minska brus och rekonstruera högkvalitativa bilder med bilddata av låg kvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificiteten och känsligheten beräknad genom det optimala gränsvärdet för mottagarens funktionskarakteristikkurva.
Tidsram: 2026.1
|
Specificiteten och känsligheten beräknades separat för standarddosgruppen och den dubbla lågdosgruppen med användning av det optimala gränsvärdet från mottagarens funktionskarakteristikkurva, i syfte att jämföra diagnostisk noggrannhet mellan de två grupperna.
|
2026.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signal-brusförhållandet beräknat från bild-CT-värden och brus
Tidsram: 2026.1
|
Signal-brusförhållandet beräknades separat för standarddosgruppen och dubbel lågdosgruppen med hjälp av bild-CT-värden och brus, för att bedöma bildkvaliteten mellan de två grupperna.
|
2026.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hao Tang, Doctor, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 102122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda deltagarnas integritet delas relevanta uppgifter inte förrän deltagarnas samtycke
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .