- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372756
Algoritmi di ricostruzione del deep learning in doppia CTA a basso dosaggio
16 aprile 2024 aggiornato da: Hao Tang
Valutazione degli algoritmi di ricostruzione del deep learning nell'imaging vascolare TC doppio a basso dosaggio
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto della ricostruzione dell'immagine con deep learning sulla qualità dell'immagine e sulle prestazioni diagnostiche della doppia CTA a basso dosaggio.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è esplorare la fattibilità della ricostruzione dell’immagine con apprendimento profondo in una doppia CTA a basso dosaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Sono stati inclusi i dati grezzi dei pazienti sottoposti a TC della testa e del collo, TC coronarica e TC addominale sia nei gruppi a dose standard che in quelli a doppia dose bassa.
- Sono state eseguite tecniche come la retroproiezione filtrata, la ricostruzione iterativa e la ricostruzione con apprendimento profondo.
- La fattibilità della ricostruzione con deep learning nella doppia CTA a basso dosaggio è stata valutata in base alla qualità dell'immagine e alle prestazioni diagnostiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youfa M Tang, Doctor
- Numero di telefono: 8613554101223
- Email: 1525573397@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tan, Doctor
- Numero di telefono: 86 159 2631 4149
- Email: 1655118783@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Youfa M Tang
- Numero di telefono: +8613554101223
- Email: 1525573397@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti sani o malati sottoposti a imaging vascolare TC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con TC della testa e del collo, TC dell'arteria coronaria e TC addominale a causa di ictus, malattia coronarica e malattia infiammatoria addominale e tumori addominali.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni, gravidanza, reazione allergica al mezzo di contrasto iodio, insufficienza renale e grave ipertiroidismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di dose standard
Sono stati inclusi i dati grezzi di 400 pazienti con CTA testa e collo a dose convenzionale, CTA coronarica e CTA addominale.
Sono state eseguite la retroproiezione filtrata, l'iterazione e la ricostruzione del deep learning.
Valutare l’impatto della ricostruzione con deep learning sulla qualità dell’immagine e sulle prestazioni diagnostiche nei pazienti con CTA a dose convenzionale.
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La ricostruzione dell'immagine con apprendimento profondo (DLIR) è un algoritmo di riduzione del rumore dell'intelligenza artificiale recentemente sviluppato negli ultimi anni.
Addestra enormi set di dati FBP di alta qualità per imparare a distinguere il rumore e il segnale, in modo da ridurre selettivamente il rumore e ricostruire immagini di alta qualità con dati di immagine di bassa qualità.
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Gruppo a doppia dose bassa
Sono stati inclusi i dati grezzi di 800 pazienti con basso voltaggio del tubo e TC della testa e del collo con mezzo di contrasto, TC coronarica e TC addominale.
Sono state eseguite la retroproiezione filtrata, l'iterazione e la ricostruzione del deep learning.
Valutare l’impatto della ricostruzione con deep learning sulla qualità dell’immagine e sulle prestazioni diagnostiche nei pazienti con CTA a doppia dose bassa.
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La ricostruzione dell'immagine con apprendimento profondo (DLIR) è un algoritmo di riduzione del rumore dell'intelligenza artificiale recentemente sviluppato negli ultimi anni.
Addestra enormi set di dati FBP di alta qualità per imparare a distinguere il rumore e il segnale, in modo da ridurre selettivamente il rumore e ricostruire immagini di alta qualità con dati di immagine di bassa qualità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La specificità e la sensibilità calcolate attraverso il valore di cutoff ottimale della curva caratteristica operativa del ricevitore.
Lasso di tempo: 2026.1
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La specificità e la sensibilità sono state calcolate separatamente per il gruppo a dose standard e per il gruppo a doppia dose bassa utilizzando il valore di cutoff ottimale dalla curva caratteristica operativa del ricevitore, allo scopo di confrontare l'accuratezza diagnostica tra i due gruppi.
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2026.1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapporto segnale-rumore calcolato dai valori CT dell'immagine e dal rumore
Lasso di tempo: 2026.1
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Il rapporto segnale-rumore è stato calcolato separatamente per il gruppo a dose standard e per il gruppo a doppia dose bassa utilizzando i valori CT dell'immagine e il rumore, per valutare la qualità dell'immagine tra i due gruppi.
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2026.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hao Tang, Doctor, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per proteggere la privacy dei partecipanti, i dati rilevanti non vengono condivisi fino al consenso dei partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .