Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av antitrombotisk användning och kliniska resultat hos patienter med förmaksflimmer (COOL-AF) Fas 2

7 maj 2025 uppdaterad av: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University

Förmaksflimmer (AF) är en ledande orsak till kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet. Asiatiska patienter med AF har en högre frekvens av större blödningar inklusive intrakraniell blödning (ICH) jämfört med icke-asiater. Icke-vitamin K-antagonist orala antikoagulantia (NOAC) är de säkrare läkemedlen jämfört med warfarin på grund av en lägre andel av ICH, men andelen NOAC som används i många asiatiska AF är mycket lägre än icke-asiatiska länder på grund av ekonomiska problem. Syftet med kohorten av antitrombotisk användning och kliniska utfall hos patienter med förmaksflimmer (COOL-AF) fas 2-registret är att fastställa förändringarna i antitrombotiska mönster och påverkan på kliniska resultat.

COOL-AF fas 2-studien är en prospektiv observationell multicenterstudie av patienter med känd eller nydiagnostiserad icke-valvulär AF i Thailand. Målet är att en urvalsstorlek är 3680 patienter från 33 centra inom en 2-årig inskrivningstidslinje. Patienterna kommer att följas upp var 6:e ​​månad upp till 3 år. Studiens resultat var död, ischemisk stroke/systemisk emboli, större blödningar, hjärtinfarkt, hjärtsvikt och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Meddcine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Charoen Krung Pracha Rak Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University,
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Phramongkutklao College of Medicine
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Police General Hospital
        • Kontakt:
      • Chanthaburi, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Prapokklao Hospital (Chanthaburi),
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University,
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nakornping Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang rai, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
        • Kontakt:
      • Chon buri, Thailand
        • Rekrytering
        • Chonburi hospital
        • Kontakt:
      • Chon buri, Thailand
        • Rekrytering
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Nakhon Nayok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Faculty of Medicine, HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (MSMC) Srinakharinwirot University
        • Kontakt:
      • Nakhon Pathom, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Golden Jubilee Medical Center
        • Kontakt:
      • Nakhon Ratchasima, Thailand
        • Rekrytering
        • Maharat Nakorn Ratchasima Hospital
        • Kontakt:
      • Nakhon Sawan, Thailand
        • Rekrytering
        • Sawanpracharak Hospital
        • Kontakt:
      • Nonthaburi, Thailand
        • Rekrytering
        • Central Chest Institute of Thailand
        • Kontakt:
      • Pathumthani, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Thammasat University, Rangsit Campus
        • Kontakt:
      • Phitsanulok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Buddhachinaraj Hospital
        • Kontakt:
      • Phitsanulok, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Faculty of Medicine, Naresuan University
        • Kontakt:
      • Phuket, Thailand
        • Rekrytering
        • Vachira Phuket Hospital
        • Kontakt:
      • Ratchaburi, Thailand
        • Rekrytering
        • Ratchaburi Hospital
        • Kontakt:
      • Sakon nakhon, Thailand
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sakonnakhon Hospital
        • Kontakt:
      • Songkla, Thailand
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
      • Surat thani, Thailand
        • Rekrytering
        • Suratthani Hospital
        • Kontakt:
      • Surin, Thailand
        • Rekrytering
        • Surin hospital
        • Kontakt:
      • Ubon Ratchathani, Thailand
        • Rekrytering
        • Sunpasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
      • Udon thani, Thailand
        • Rekrytering
        • Udonthani Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter diagnostiserade med förmaksflimmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 18 år och äldre med förmaksflimmer diagnostiserat baserat på ett 12-avlednings-EKG eller EKG-spårning från ambulatorisk EKG-övervakning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har upplevt en ischemisk stroke under de senaste 3 månaderna före inskrivningen.
  2. Patienter med ett trombocytantal mindre än 100 000/mm3 eller som har myeloproliferativa störningar (essentiell trombocytemi, kronisk myeloid leukemi, polycytemia vera, agnogen myeloid metaplasi), hyperviskositetssyndrom, kroniskt disseminerat intravaskulärt eller koagulationssyndrom (DIC).
  3. Patienter med en mekanisk hjärtklaffprotes.
  4. Patienter med reumatisk mitralisstenos.
  5. Patienter som deltar i forskningsprojekt med dolda behandlingar.
  6. Patienter som förväntas ha en förväntad livslängd på mindre än 3 år på grund av andra sjukdomar, såsom cancer eller AIDS, enligt medicinska journaler.
  7. Graviditet.
  8. Patienter som inte kan följa behandlingsplanen.
  9. Patienter som inte samtycker till att delta i studien.
  10. Patienter som är inlagda eller utskrivna från sjukhuset inom den senaste 1 månaden. Kontakt/Orter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med diagnosen förmaksflimmer
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för användning av warfarin och NOAC
Tidsram: 3 år
3 år
Frekvens av ischemisk stroke/TIA
Tidsram: 3 år
3 år
Frekvens av systemisk emboli
Tidsram: 3 år
3 år
Frekvens av intrakraniell blödning
Tidsram: 3 år
3 år
Frekvens av större blödningar
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Health Systems Research Institute
The Heart Association of Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Rungroj Krittayaphong, MD,FESC,FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA-CREC103-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera