Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antitromboottisen käytön kohortti ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on eteisvärinä (COOL-AF) vaihe 2

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rungroj Krittayaphong, Mahidol University

Eteisvärinä (AF) on johtava sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Aasialaispotilailla, joilla on AF, on suurempi määrä suuria verenvuotoja, mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto (ICH), verrattuna ei-aasialaisiin. Muut kuin K-vitamiiniantagonistit oraaliset antikoagulantit (NOAC) ovat varfariiniin verrattuna turvallisempia lääkkeitä alhaisemman ICH-asteen vuoksi, mutta NOAC-lääkkeiden käyttöaste on monissa Aasian AF:ssä paljon alhaisempi kuin Aasian ulkopuolisissa maissa taloudellisten syiden vuoksi. Eteisvärinän (COOL-AF) vaiheen 2 rekisterin antitromboottisen käytön ja kliinisten tulosten kohortin tarkoituksena on määrittää antitromboottisten kuvioiden muutokset ja vaikutus kliinisiin tuloksiin.

COOL-AF Phase 2 -tutkimus on prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus potilaille, joilla on tunnettu tai äskettäin diagnosoitu ei-läppäperäinen AF Thaimaassa. Tavoitteena on, että otoskoko on 3680 potilasta 33 keskuksesta kahden vuoden ilmoittautumisaikajana. Potilaita seurataan 6 kuukauden välein 3 vuoden ikään asti. Tutkimustulokset olivat kuolema, iskeeminen aivohalvaus/systeeminen embolia, vakava verenvuoto, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rajavithi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Police General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Phramongkutklao College of Medicine
      • Bangkok, Thaimaa
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Meddcine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Charoen Krung Pracha Rak Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University,
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chanthaburi, Thaimaa
        • Prapokklao Hospital (Chanthaburi),
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Nakornping Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University,
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang rai, Thaimaa
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chon buri, Thaimaa
        • Chonburi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chon buri, Thaimaa
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lampang, Thaimaa
        • Lampang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nakhon Nayok, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center (MSMC) Srinakharinwirot University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nakhon Pathom, Thaimaa
        • Golden Jubilee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nakhon Ratchasima, Thaimaa
        • Maharat Nakorn Ratchasima Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nakhon Sawan, Thaimaa
        • Sawanpracharak Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nonthaburi, Thaimaa
        • Central Chest Institute of Thailand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pathumthani, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Thammasat University, Rangsit Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phitsanulok, Thaimaa
        • Buddhachinaraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phitsanulok, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Naresuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phuket, Thaimaa
        • Vachira Phuket Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ratchaburi, Thaimaa
        • Ratchaburi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sakon nakhon, Thaimaa
        • Sakonnakhon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Songkla, Thaimaa
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surat thani, Thaimaa
        • Suratthani Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surin, Thaimaa
        • Surin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa
        • Sunpasitthiprasong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Udon thani, Thaimaa
        • Udonthani Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on eteisvärinä, joka on diagnosoitu 12-kytkentäisen EKG:n tai ambulatorisen EKG-seurannan EKG-jäljityksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  2. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/mm3 tai joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä (essential trombosytemia, krooninen myelooinen leukemia, polycythemia vera, agnogeeninen myeloidi metaplasia), hyperviskositeettioireyhtymä, krooninen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) tai antifosfolipidioireyhtymä.
  3. Potilaat, joilla on mekaaninen sydänläppäproteesi.
  4. Potilaat, joilla on reumaattinen mitraalistenoosi.
  5. Potilaat, jotka osallistuvat tutkimusprojekteihin piilohoidoilla.
  6. Potilaiden odotettavissa olevan elinajanodote on alle 3 vuotta muiden sairauksien, kuten syövän tai AIDSin, vuoksi potilastietojen perusteella.
  7. Raskaus.
  8. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hoitosuunnitelmaa.
  9. Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
  10. Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tai kotiutuneet sairaalasta viimeisen kuukauden aikana. Yhteystiedot/Sijainnit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varfariinin ja NOAC:ien käyttöaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Iskeemisen aivohalvauksen/TIA:n määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Systeemisen embolian määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Intrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vakavan verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Health Systems Research Institute
The Heart Association of Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Rungroj Krittayaphong, MD,FESC,FACC, Division of Cardiology, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA-CREC103-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa