- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533306
Metakron förvärvad kontralateral kryptorkidism hos patienter med en historia av unilateral kryptorkidism.
29 juli 2024 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Uppskattning av risken för att presentera metakron förvärvad kontralateral kryptorkidism hos patienter med en historia av unilateral kryptorkidism.
Den aktuella studien syftar till att beräkna risken för att en patient med en historia av kryptorkism utvecklar kryptorchidism på den kontralaterala sidan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare opererats för kryptorkism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 13 år eller äldre, som tidigare opererats för kryptorkism.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av endokrin sjukdom eller något polymalformativt syndrom.
- Synkron bilateral kryptorkism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontralateral kryptorkidism
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Andel patienter som tidigare opererats för kryptorkism hos vilka förvärvad kontralateral kryptorkism påvisas.
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carme Grande Moreillo, MD, CSAPG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSAPG-63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD (utan personlig identifieringsdata) kan delas efter krav från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsändamål och tidigare godkännande av studiens promotorcenter (CSAPG).
Hur som helst, spanska och Europeiska unionens rättsliga policy om dataskydd kommer att följas strikt (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av studiens huvudresultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och enligt den spanska och Europeiska unionens normativa lag om dataskydd.
Kraven kommer att riktas mot studiens IP.
IP:n kommer att utvärdera begäran för att verifiera och utvärdera de uppgifter som efterfrågas och de syften för vilka den begärs.
Därefter kommer IP att överföra begäran till promotorcentret studien för det slutliga beslutet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .