- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06533306
일측 잠복고환증의 병력이 있는 환자의 이시성 후천 반대측 잠복고환증.
2024년 7월 29일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
편측 잠복고환증 병력이 있는 환자에서 이시성 후천 반대측 잠복고환증이 나타날 위험 평가.
본 연구의 목적은 잠복고환증 병력이 있는 환자에서 반대편에 잠복고환증이 발생할 위험을 계산하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 잠복고환증으로 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 잠복고환증으로 수술을 받은 13세 이상의 환자.
제외 기준:
- 내분비 질환 또는 다발성 증후군의 진단.
- 동기식 양측 암호고환증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대쪽 잠복고환증
기간: 최대 1개월
|
이전에 잠복고환증으로 수술을 받은 환자 중 후천성 반대측 잠복고환증이 발견된 환자의 비율.
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carme Grande Moreillo, MD, CSAPG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSAPG-63
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 끝난 후 다른 연구자의 요구에 따라 공유될 수 있으며, 연구 목적 및 연구 프로모터 센터(CSAPG)의 사전 승인을 위해서만 공유될 수 있습니다.
어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수됩니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과가 발표된 후.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범법을 따릅니다.
요구 사항은 연구의 IP로 전달됩니다.
IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다.
다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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