- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06714916
Optimering av njurtumörhantering genom artificiell intelligensmoduler
Mutimodal artificiell intelligens för optimering av njurtumörhantering: diagnos, kirurgi och prognos
Målet med denna observationsstudie är att förbättra hanteringen av personer med njurtumör genom multimodal artificiell intelligens (AI). Det kommer också att mäta noggrannheten i förutsägelserna från AI-modeller. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- huruvida AI-modulen korrekt kan tillhandahålla tumörrelaterad information såsom benign eller maligna, subtyper, gradering, stadium, etc. genom att lära sig från preoperativa CT-bilder.
- om AI-modulen kan hjälpa kliniker att ta reda på det mest lämpliga kirurgiska programmet för personer med njurtumör.
- huruvida AI-modulen kan integrera CT-bilder och patologibilder, vilket ger kompletterande prognostisk information för att förbättra postoperativ överlevnad.
Deltagare som genomför en CT-undersökning (vanligtvis kontrastförstärkt CT, CECT) och genomgår radikal eller partiell nefrektomi kommer att utföra aktiv övervakning och registrera postoperativ överlevnadsdata i 5 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shao Pengfei, Professor
- Telefonnummer: +8613851925825
- E-post: spf032@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miao Haoqi, Postgraduate
- Telefonnummer: +8613276636957
- E-post: mhq@stu.njmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210036
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Kontakt:
- Shao Pengfei, Professor
- Telefonnummer: +8613851925825
- E-post: spf032@hotmail.com
-
Kontakt:
- Miao Haoqi, Postgraduate
- Telefonnummer: +8613276636957
- E-post: mhq@stu.njmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med njurtumör som kan behandlas genom kirurgi;
- Slutför CECT inom 30 dagar före operationen;
- Patienter som till fullo förstår denna studie och undertecknar det informerade samtycket;
Uteslutningskriterier:
- Patienter med något föremål som saknas i baslinjens kliniska och patologiska information;
- Patienter som redan har metastaserat när tumören upptäcks;
- Tidigare behandling i någon form, inklusive kirurgi, riktad terapi och immunterapi;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av AI-modellers prestanda genom den omfattande bedömningsmodellen "AUC".
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 5-års uppföljning
|
"AUC" avser området under ROC-kurvan (Receiver Operating Characteristic), som indikerar modellens prestanda när det gäller att förutsäga immunhistokemi-relaterad patologisk information om prostatacancer efter operation, och AUC varierar från 0-1, med det högre värdet indikerar den bättre prediktionseffekten.
|
Från inskrivning till slutet av 5-års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av modellens prestanda för att förutsäga deltagarnas prognos efter operation med Kaplan-Meier Survival Analysis
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 5-års uppföljning
|
Kaplan-Meier Survival Analysis är en icke-parametrisk statistik som främst används för att ta reda på faktorer som indikerar överlevnad.
|
Från inskrivning till slutet av 5-års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Karcinom, njurcell
- Neoplasmer i njurarna
Andra studie-ID-nummer
- 2024-SR-961
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .