- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06714916
A vesedaganat kezelésének optimalizálása mesterséges intelligencia modulok segítségével
Mutmodális mesterséges intelligencia a vesedaganat kezelésének optimalizálására: Diagnózis, műtét és prognózis
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy javítsa a vese daganatos betegek kezelését a multimodális mesterséges intelligencia (AI) segítségével. Mérni fogja az AI-modellek előrejelzéseinek pontosságát is. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A preoperatív CT-képekből tanulva az AI-modul pontosan tud-e szolgáltatni a daganatokkal kapcsolatos információkat, például jóindulatú vagy rosszindulatú, altípusokat, osztályozást, stádiumot stb.
- vajon az AI modul segíthet-e a klinikusoknak megtalálni a legmegfelelőbb műtéti programot a vese daganatos betegek számára.
- Az AI-modul képes-e integrálni a CT-képeket és a patológiai tárgylemezeket, amelyek kiegészítő prognosztikai információkat kínálnak a posztoperatív túlélés javítása érdekében.
Azok a résztvevők, akik elvégzik a CT (általában kontrasztanyagos CT, CECT) vizsgálatot, és radikális vagy részleges nephrectómián esnek át, aktív megfigyelést végeznek, és 5 éven keresztül rögzítik a posztoperatív túlélési adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shao Pengfei, Professor
- Telefonszám: +8613851925825
- E-mail: spf032@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Miao Haoqi, Postgraduate
- Telefonszám: +8613276636957
- E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210036
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- Shao Pengfei, Professor
- Telefonszám: +8613851925825
- E-mail: spf032@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Miao Haoqi, Postgraduate
- Telefonszám: +8613276636957
- E-mail: mhq@stu.njmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtéttel kezelhető vese daganatos betegek;
- Végezze el a CECT-t a műtét előtt 30 napon belül;
- Azok a betegek, akik teljesen megértik ezt a vizsgálatot, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek bármely eleme hiányzik a kiindulási klinikai és patológiai információkból;
- Olyan betegek, akik a daganat felfedezésének időpontjára már áttétet adtak;
- Korábbi kezelés bármilyen formában, beleértve a műtétet, a célzott terápiát és az immunterápiát;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI modellek teljesítményének értékelése az "AUC" átfogó értékelési modell segítségével
Időkeret: A beiratkozástól az 5 éves követés végéig
|
Az "AUC" a ROC (Receiver Operating Characteristic) görbe alatti területre utal, amely a modell teljesítményét jelzi a műtét utáni prosztatarák immunhisztokémiával kapcsolatos patológiás információinak előrejelzésében, és az AUC 0 és 1 között van, a nagyobb értékkel. a jobb előrejelző hatást jelezve.
|
A beiratkozástól az 5 éves követés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modell teljesítményének értékelése a résztvevők műtét utáni prognózisának előrejelzéséhez Kaplan-Meier túlélési elemzéssel
Időkeret: A beiratkozástól az 5 éves követés végéig
|
A Kaplan-Meier túlélési elemzés egy nem paraméteres statisztika, amelyet főként a túlélést jelző tényezők kiderítésére használnak.
|
A beiratkozástól az 5 éves követés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, vesesejt
- Vese neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-SR-961
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .