- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06791499
AI-agent för automatiserad diagnos och förutsäga användning av EHR och multimodal data
16 april 2025 uppdaterad av: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
AI-agent assisterad automatisering för att diagnostisera och förutsäga patienter som använder elektroniska hälsoregister och multimodal data
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten hos ett AI -medel för att diagnostisera och förutsäga sjukdomar med hjälp av Electronic Health Records (EHR) och multimodal avbildningsdata.
AI -agenten utnyttjar avancerade maskininlärningsalgoritmer för att bearbeta och analysera olika hälsodatakällor, som syftar till att hjälpa vårdgivare att göra mer exakta diagnoser och förutsägelser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna multicenter, retrospektiva kliniska studie är utformad för att utvärdera tillämpningen och effektiviteten hos en AI-agent i den medicinska beslutsprocessen.
AI-agenten integrerar och analyserar multimodala data, inklusive elektroniska hälsoregister (EHR) och olika avbildningsdata (t.ex. röntgenstrålar, MRI, CT-skanningar, ultraljud) för att förutsäga och diagnostisera en rad sjukdomar.
Genom att utnyttja kraften i maskininlärning och datafusionstekniker kan AI -agenten identifiera mönster i stora och komplexa datasätt, och erbjuda insikter som kanske inte omedelbart framgår genom traditionella diagnostiska metoder. Studien kommer att jämföra AI -agentens diagnostiska noggrannhet och sjukdomsförutsägelsefunktioner med traditionella diagnostiska metoder för att bedöma dess potentiella fördelar i kliniska miljöer.
Viktiga frågor inkluderar om AI -agenten kan hjälpa till med tidig diagnos, förutsäga sjukdomens progression och stödja sjukvårdspersonal i att fatta personliga behandlingsbeslut.
Deltagarna kommer inte att behöva genomgå några ytterligare interventioner; De kommer bara att tillhandahålla historiska hälsodata, inklusive EHR och relevanta avbildningsdata, som kommer att analyseras av AI -agenten.
AI -systemet kommer sedan att använda dessa data för att hjälpa sjukvårdsleverantörer genom att erbjuda förutsägelser och diagnostiska förslag baserade på analysen av den multimodala informationen.
Det ultimata målet är att avgöra om detta AI-driven strategi kan förbättra diagnostisk noggrannhet, optimera behandlingsstrategier och förbättra patientens resultat i klinisk praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fei Liu, MD
- Telefonnummer: +86 13810512704
- E-post: liufei_2359@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yunfang Yu
- Telefonnummer: +86 020-81332199
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Zhuomin Li
- Telefonnummer: +86-0577-85397527
- E-post: chetneyli.1001@gmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuxing Lu
- Telefonnummer: +86 13161233730
- E-post: yxlu0613@gmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang
- Telefonnummer: +86 028-85422114
- E-post: wkai@stu.pku.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Cheng Tang
- E-post: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Sian Liu
- Telefonnummer: +86-0577-88002888
- E-post: liusan@mail3.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna för denna studie kommer att väljas från flera sjukvårdscentra och sjukhus som upprätthåller omfattande elektroniska hälsoregister (EHR) och multimodal avbildning.
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som har olika sjukdomar eller hälsotillstånd, med data tillgängliga för diagnos och sjukdomsprogression.
Deltagarna kommer att ha bekräftat diagnoser baserade på kliniska register eller avbildningsdata, inklusive men inte begränsat till förhållanden som fångats av röntgenstrålar, CT-skanningar, MRI och ultraljud.
Både de med komplexa hälsotillstånd och de med vanligare sjukdomar kommer att inkluderas för att utvärdera AI -systemets diagnostiska och förutsägbara förmågor över ett brett spektrum av fall. Deltagare från dessa centra kommer att tillhandahålla historisk hälsodata, och det kommer inte att finnas någon aktiv intervention utöver Användning av deras befintliga kliniska och avbildningsdata för utbildning och testning av AI -systemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha omfattande elektroniska hälsoregister (EHR) tillgängliga, inklusive demografisk information, medicinsk historia och laboratorieresultat.
- Deltagarna måste ha tillgängliga multimodala avbildningsdata (t.ex. röntgen, datortomografi, MRI, ultraljud) som är relevanta för deras hälsotillstånd.
- Deltagarna måste ha en bekräftad diagnos av en eller flera sjukdomar eller hälsotillstånd baserat på kliniska journaler eller bilddata.
- Patienter måste ge samtycke för att använda sina historiska hälsodata för forskningsändamål.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med tvetydiga eller icke verifierbara diagnoser som inte kan kategoriseras exakt.
- Duplicerade eller redundanta patientdata (t.ex. upprepade registreringar av samma patient utan tydlig differentiering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AI-assisterad sjukdomsprognos med EHR och avbildningsdata
Denna kohort består av patienter vars historiska hälsodata, inklusive elektroniska hälsoregister (EHR) och multimodal avbildningsdata (t.ex. röntgenstrålar, MRI, CT-skanningar, ultraljud), kommer att analyseras med ett AI-medel.
AI -systemet hjälper till att diagnostisera och förutsäga sjukdomar genom att bearbeta och integrera dessa olika datakällor.
Det primära fokuset är att utvärdera AI -agens förmåga att identifiera mönster och förutsäga sjukdomens progression med hög noggrannhet.
Deltagarna kommer inte att behöva vidta några ytterligare åtgärder utöver att tillhandahålla sin medicinska historia och avbildningsdata.
Målet är att bedöma hur väl AI-systemet kan stödja kliniskt beslutsfattande och förbättra diagnostiska resultat baserat på de tillhandahållna uppgifterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: 1 år
|
AUC för ROC -kurvan, som används för att kvantifiera diagnostisk noggrannhet.
Ingen enhet (ett förhållande eller procentandel, vanligtvis uttryckt som ett nummer mellan 0 och 1).
|
1 år
|
|
F1 -poäng
Tidsram: 1 år
|
F1-poängen är det harmoniska medelvärdet av precision och känslighet (återkallelse).
Det är ett bra mått på modellens förmåga att identifiera både sanna positiva och minimera falska positiva, särskilt i fall där klasserna är obalanserade (t.ex. när antalet friska fall är mycket högre än sjukdomsfall).
F1-poängen sträcker sig från 0 till 1, där 1 indikerar perfekt precision och återkallelse.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet (True Positive Rate)
Tidsram: 1 år
|
Känslighet mäter hur väl AI -modellen identifierar verkliga positiva fall, såsom att korrekt diagnostisera gravida kvinnor med komplikationer eller identifiera neonatala störningar.
|
1 år
|
|
Specificitet (sann negativ hastighet)
Tidsram: 1 år
|
Specificitet mäter förmågan hos AI -modellen att korrekt identifiera fall utan sjukdomar, vilket säkerställer att friska mödrar och spädbarn är korrekt identifierade som negativa.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2025
Första postat (Faktisk)
24 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AI-agent
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .