- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791499
AI-agent voor geautomatiseerde diagnose en voorspellen met behulp van EPD en multimodale gegevens
16 april 2025 bijgewerkt door: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
AI-Agent Assisted Automation voor het diagnosticeren en voorspellen van patiënten met behulp van elektronische gezondheidsdossiers en multimodale gegevens
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van een AI-agent bij het diagnosticeren en voorspellen van ziekten te evalueren met behulp van elektronische medische dossiers (EPD) en multimodale beeldgegevens.
De AI-agent maakt gebruik van geavanceerde machine learning-algoritmen om diverse bronnen van gezondheidsgegevens te verwerken en analyseren, met als doel zorgverleners te helpen bij het maken van nauwkeurigere diagnoses en voorspellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multi-center, retrospectieve klinische studie is ontworpen om de toepassing en effectiviteit van een AI-agent in het medische besluitvormingsproces te evalueren.
Het AI-agent integreert en analyseert multimodale gegevens, waaronder elektronische gezondheidsdossiers (EPD) en verschillende beeldgegevens (bijv. X-stralen, MRI's, CT-scans, echografie) om een reeks ziekten te voorspellen en te diagnosticeren.
Door gebruik te maken van de kracht van machine learning en gegevensfusietechnieken, kan de AI -agent patronen identificeren in grote en complexe datasets en inzichten bieden die mogelijk niet onmiddellijk zichtbaar zijn via traditionele diagnostische methoden. De studie zal de diagnostische nauwkeurigheid van de AI -agent vergelijken met traditionele diagnostische praktijken om de potentiële voordelen ervan in klinische omgevingen te beoordelen.
Belangrijkste vragen zijn of het AI -agent kan helpen bij vroege diagnose, ziekteprogressie voorspellen en zorgverleners ondersteunen bij het nemen van gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen.
Deelnemers zijn niet verplicht om extra interventies te ondergaan; Ze bieden alleen historische gezondheidsgegevens, waaronder EPD en relevante beeldgegevens, die door de AI -agent worden geanalyseerd.
Het AI -systeem zal deze gegevens vervolgens gebruiken om zorgverleners te helpen door voorspellingen en diagnostische suggesties te bieden op basis van de analyse van de multimodale informatie.
Het uiteindelijke doel is om te bepalen of deze AI-aangedreven aanpak de diagnostische nauwkeurigheid kan verbeteren, de behandelingsstrategieën kan optimaliseren en de resultaten van de patiënt in de klinische praktijk kan verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fei Liu, MD
- Telefoonnummer: +86 13810512704
- E-mail: liufei_2359@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Yunfang Yu
- Telefoonnummer: +86 020-81332199
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Nanfang Hospital
-
Contact:
- Zhuomin Li
- Telefoonnummer: +86-0577-85397527
- E-mail: chetneyli.1001@gmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuxing Lu
- Telefoonnummer: +86 13161233730
- E-mail: yxlu0613@gmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Kai Wang
- Telefoonnummer: +86 028-85422114
- E-mail: wkai@stu.pku.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Cheng Tang
- E-mail: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Sian Liu
- Telefoonnummer: +86-0577-88002888
- E-mail: liusan@mail3.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan dit onderzoek zullen worden geselecteerd uit meerdere gezondheidszorgcentra en ziekenhuizen die uitgebreide elektronische medische dossiers (EPD) en multimodale beeldgegevens bijhouden.
De onderzoekspopulatie zal patiënten omvatten die verschillende ziekten of gezondheidsproblemen hebben, waarbij gegevens beschikbaar zijn voor diagnose en ziekteprogressie.
Deelnemers krijgen bevestigde diagnoses op basis van klinische dossiers of beeldgegevens, inclusief maar niet beperkt tot aandoeningen vastgelegd door röntgenfoto's, CT-scans, MRI's en echo's.
Zowel mensen met complexe gezondheidsproblemen als mensen met vaker voorkomende ziekten zullen worden betrokken om de diagnostische en voorspellende capaciteiten van het AI-systeem in een breed spectrum van gevallen te evalueren. Deelnemers uit deze centra zullen historische gezondheidsgegevens verstrekken en er zal geen actieve interventie plaatsvinden buiten de gebruik van hun bestaande klinische en beeldgegevens voor het trainen en testen van het AI-systeem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten uitgebreide elektronische gezondheidsdossiers (EPD) hebben, inclusief demografische informatie, medische geschiedenis en laboratoriumresultaten.
- Deelnemers moeten beschikken over multimodale beeldgegevens (bijvoorbeeld röntgenfoto's, CT-scans, MRI's, echo's) die relevant zijn voor hun gezondheidstoestand.
- Deelnemers moeten een bevestigde diagnose hebben van een of meer ziekten of gezondheidsproblemen, gebaseerd op klinische dossiers of beeldgegevens.
- Patiënten moeten toestemming geven voor het gebruik van hun historische gezondheidsgegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met dubbelzinnige of niet -verifieerbare diagnoses die niet nauwkeurig kunnen worden gecategoriseerd.
- Dubbele of overbodige patiëntgegevens (bijv. Herhaalde gegevens van dezelfde patiënt zonder duidelijke differentiatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AI-ondersteunde ziektevoorspelling met behulp van EPD- en beeldgegevens
Dit cohort bestaat uit patiënten van wie de historische gezondheidsgegevens, waaronder elektronische medische dossiers (EPD) en multimodale beeldgegevens (bijvoorbeeld röntgenfoto's, MRI's, CT-scans, echo's), zullen worden geanalyseerd door een AI-agent.
Het AI-systeem zal helpen bij het diagnosticeren en voorspellen van ziekten door deze diverse gegevensbronnen te verwerken en te integreren.
De primaire focus ligt op het evalueren van het vermogen van de AI-agent om patronen te identificeren en de ziekteprogressie met hoge nauwkeurigheid te voorspellen.
Deelnemers hoeven geen aanvullende acties te ondernemen, afgezien van het verstrekken van hun medische geschiedenis en beeldgegevens.
Het doel is om te beoordelen hoe goed het AI-systeem de klinische besluitvorming kan ondersteunen en de diagnostische resultaten kan verbeteren op basis van de aangeleverde gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
AUC van de ROC-curve, gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid te kwantificeren.
Geen eenheid (een verhouding of percentage, meestal uitgedrukt als een getal tussen 0 en 1).
|
1 jaar
|
|
F1-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De F1 -score is het harmonische gemiddelde van precisie en gevoeligheid (terugroeping).
Het is een goede maat voor het vermogen van het model om zowel echte positieven te identificeren en valse positieven te minimaliseren, vooral in gevallen waarin de klassen onevenwichtig zijn (bijvoorbeeld wanneer het aantal gezonde gevallen veel hoger is dan gevallen van ziekten).
De F1 -score varieert van 0 tot 1, met 1 die een perfecte precisie en terugroepactie aangeeft.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid (echt positief percentage)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gevoeligheid meet hoe goed het AI -model echte positieve gevallen identificeert, zoals het correct diagnosticeren van zwangere vrouwen met complicaties of het identificeren van neonatale aandoeningen.
|
1 jaar
|
|
Specificiteit (echte negatieve snelheid)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Specificiteit meet het vermogen van het AI -model om gevallen correct te identificeren zonder ziekten, zodat gezonde moeders en zuigelingen correct als negatief worden geïdentificeerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AI-agent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .