- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791499
AI-Agent pro automatickou diagnostiku a predikci pomocí EHR a multimodálních dat
16. dubna 2025 aktualizováno: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Ai-agent asistovaná automatizace pro diagnostiku a predikci pacientů pomocí elektronických zdravotních záznamů a multimodálních dat
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost AI agenta při diagnostice a predikci onemocnění pomocí elektronických zdravotních záznamů (EHR) a multimodálních zobrazovacích dat.
Agent AI využívá pokročilé algoritmy strojového učení ke zpracování a analýze různých zdrojů zdravotních dat s cílem pomoci poskytovatelům zdravotní péče při vytváření přesnějších diagnóz a předpovědí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato vícecentrická retrospektivní klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila aplikaci a účinnost agenta AI v procesu rozhodování o lékařském rozhodování.
AGE AI integruje a analyzuje multimodální data, včetně elektronických zdravotních záznamů (EHR) a různých zobrazovacích dat (např. Rentgenových paprsků, MRI, CT skenů, ultrazvuků), aby předpovídal a diagnostikoval řadu onemocnění.
Využitím síly strojového učení a technik fúze dat dokáže AI agent identifikovat vzorce ve velkých a složitých datových souborech a nabídnout poznatky, které nemusí být okamžitě patrné tradiční diagnostickou metodou. s tradičními diagnostickými praktikami k posouzení jeho potenciálních přínosů v klinickém prostředí.
Klíčové otázky zahrnují, zda age agent může pomoci při včasné diagnóze, předpovídání progrese onemocnění a podporu zdravotnických pracovníků při rozhodování o personalizované léčbě.
Účastníci nebudou muset podstoupit žádné další zásahy; Poskytují pouze historické údaje o zdraví, včetně EHR a relevantních zobrazovacích dat, která bude analyzována agentem AI.
Systém AI pak tato data použije k pomoci poskytovatelům zdravotní péče tím, že nabídne předpovědi a diagnostické návrhy na základě analýzy multimodálních informací.
Konečným cílem je zjistit, zda tento přístup řízený AI může zlepšit diagnostickou přesnost, optimalizovat léčebné strategie a zvýšit výsledky pacienta v klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fei Liu, MD
- Telefonní číslo: +86 13810512704
- E-mail: liufei_2359@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yunfang Yu
- Telefonní číslo: +86 020-81332199
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Zhuomin Li
- Telefonní číslo: +86-0577-85397527
- E-mail: chetneyli.1001@gmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuxing Lu
- Telefonní číslo: +86 13161233730
- E-mail: yxlu0613@gmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang
- Telefonní číslo: +86 028-85422114
- E-mail: wkai@stu.pku.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Cheng Tang
- E-mail: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Sian Liu
- Telefonní číslo: +86-0577-88002888
- E-mail: liusan@mail3.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této studie budou vybráni z několika zdravotnických středisek a nemocnic, které uchovávají komplexní elektronické zdravotní záznamy (EHR) a multimodální zobrazovací data.
Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří mají různé nemoci nebo zdravotní stavy, s dostupnými údaji pro diagnostiku a progresi onemocnění.
Účastníci budou mít potvrzenou diagnózu založenou na klinických záznamech nebo zobrazovacích datech, včetně mimo jiné stavů zachycených rentgenovými paprsky, CT skeny, MRI a ultrazvuky.
Do hodnocení diagnostických a prediktivních schopností systému umělé inteligence v širokém spektru případů budou zahrnuti jak pacienti se složitým zdravotním stavem, tak pacienti s častějšími nemocemi. Účastníci z těchto center poskytnou historická zdravotní data a nebude probíhat žádná aktivní intervence nad rámec využití jejich stávajících klinických a zobrazovacích dat pro školení a testování systému AI.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí mít k dispozici komplexní elektronické zdravotní záznamy (EHR), včetně demografických informací, anamnézy a laboratorních výsledků.
- Účastníci musí mít k dispozici multimodální zobrazovací data (např. Rentgenové paprsky, CT skenování, MRI, ultrazvuk) relevantní pro jejich zdravotní stav.
- Účastníci musí mít potvrzenou diagnózu jedné nebo více nemocí nebo zdravotních stavů na základě klinických záznamů nebo obrazových dat.
- Pacienti musí poskytnout souhlas pro použití jejich historických zdravotních údajů pro výzkumné účely.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s nejednoznačnou nebo neověřitelnou diagnózou, kterou nelze přesně kategorizovat.
- Duplicitní nebo nadbytečné údaje o pacientovi (např. Opakované záznamy stejného pacienta bez jasné diferenciace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AI-Assisted Disease Prediction using EHR and Imaging Data
Tato kohorta se skládá z pacientů, jejichž historické údaje o zdraví, včetně elektronických zdravotních záznamů (EHR) a multimodálních zobrazovacích údajů (např. Rentgenových paprsků, MRI, CT skenů, ultrazvuk), budou analyzovány agentem AI.
Systém AI pomůže při diagnostice a predikci nemocí zpracováním a integrací těchto rozmanitých zdrojů dat.
Primárním zaměřením je zhodnotit schopnost AI ace identifikovat vzorce a předpovídat progresi onemocnění s vysokou přesností.
Účastníci nebudou muset podniknout žádné další kroky kromě poskytnutí jejich anamnézy a zobrazovacích údajů.
Cílem je posoudit, jak dobře může systém AI podporovat klinické rozhodování a zlepšit diagnostické výsledky na základě poskytnutých údajů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: 1 rok
|
AUC křivky ROC, používané ke kvantifikaci diagnostické přesnosti.
Žádná jednotka (poměr nebo procento, obvykle vyjádřené jako číslo mezi 0 a 1).
|
1 rok
|
|
Skóre F1
Časové okno: 1 rok
|
Skóre F1 je harmonický průměr přesnosti a citlivosti (odvolání).
Je to dobrá míra schopnosti modelu identifikovat jak skutečná pozitiva, tak minimalizovat falešná pozitiva, zejména v případech, kdy jsou třídy nevyvážené (např. Když je počet zdravých případů mnohem vyšší než případy nemoci).
Skóre F1 se pohybuje od 0 do 1, přičemž 1 označuje dokonalou přesnost a vyvolání.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost (skutečně pozitivní míra)
Časové okno: 1 rok
|
Citlivost měří, jak dobře model AI identifikuje skutečné pozitivní případy, jako je správná diagnostika těhotných žen s komplikacemi nebo identifikace neonatálních poruch.
|
1 rok
|
|
Specifičnost (skutečná negativní sazba)
Časové okno: 1 rok
|
Specifičnost měří schopnost modelu AI správně identifikovat případy bez onemocnění, což zajišťuje, že zdravé matky a kojenci jsou správně identifikovány jako negativní.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AI-agent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agent AI
-
Peking Union Medical College HospitalZápis na pozvánkuLékařské vzdělání | Klinické uvažování | Agent AIČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeOnemocnění sítnice | Oční onemocnění | Oftalmologie | Agent AI | Velké jazykové modelyČína
-
UNION therapeuticsDokončenoPodráždění potenciál Topic AgentSpojené státy
-
Handan VuralInonu UniversityAktivní, ne náborTmel na trhliny | Deproteinizace | Spojovací agent | Molární zuby | LeptTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePostoj pacientů na AI ve stomatologii | Důvěřujte AI | Obavy z AIEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoPsychologický | Dospívající – emoční problém | Agent | KonverzačníČína
-
Heart Input Output IncZatím nenabírámePoužití algoritmu AISpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence (AI)
-
First Hospital of China Medical UniversityNáborEchokardiografie | Kardiovaskulární onemocnění (CVD) | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeČína
-
Toho UniversityNáborAI-vylepšené 12svodové EKGJaponsko