- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07202884
- Ursprunglig rättegång
En studie av OrforGliPron hos kvinnliga deltagare med stress -urininkontinens som har fetma eller övervikt (RESTRAIN-SUI)
4 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Ett masterprotokoll för att undersöka effektiviteten och säkerheten för orforglipron -tablett en gång dagligen jämfört med placebo hos kvinnliga deltagare med stress urininkontinens som har fetma eller övervikt
GZPS-masterprotokollet kommer att stödja två oberoende studier, J2A-MC-GZS1 och J2A-MC-GZS2.
Varje studie kommer att se hur bra och säkert OrforGliPron arbetar hos vuxna kvinnliga deltagare med stress Urin Incontinence (SUI) som har fetma eller övervikt.
Sui läcker urin under rörelse eller aktivitet som hosta eller träning.
Deltagande i studien kommer att pågå i cirka 58 veckor från screening till säkerhetsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama -The Kirklin Clinic
-
Huvudutredare:
- Gabriela Halder
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Rekrytering
- AMR Clinical
-
Huvudutredare:
- Danilo Herrera
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- Har inte rekryterat ännu
- Urologic Surgeons of Arizona
-
Huvudutredare:
- Kashif Alvi
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Rekrytering
- Matrix Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-424-5922
-
Huvudutredare:
- Peyman Banooni
-
Montebello, California, Förenta staterna, 90640
- Rekrytering
- Alarcon Urology Center
-
Huvudutredare:
- Juan Alarcon
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- Avslutad
- Prestige Medical Group
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Rekrytering
- Colorado Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 303-996-9649
-
Huvudutredare:
- David Cahn
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Rekrytering
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 239-936-4421
-
Huvudutredare:
- Kevin Fleishman
-
Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
- Rekrytering
- Altus Research
-
Huvudutredare:
- Samuel Lederman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-641-0404
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- Rekrytering
- New Age Medical Research Corporation
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-596-9901
-
Huvudutredare:
- Joanna Bedell
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
- Rekrytering
- Emerald Coast OBGYN Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Samuel Wolf
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30043
- Rekrytering
- Teak Research Consults
-
Huvudutredare:
- Kamar Alabi
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Rekrytering
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-312-0025
-
Huvudutredare:
- Neil Fraser
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
- Rekrytering
- Ob/Gyn Associates Of Erie
-
Huvudutredare:
- Michael Scutella
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Rekrytering
- Clinical Research of Philadelphia
-
Huvudutredare:
- Eugene Andruczyk
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 215-676-6696
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
- Rekrytering
- Next Level Urgent Care
-
Huvudutredare:
- Wilner Jeudy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 832-460-3311
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
- Rekrytering
- Innovative Medical Research of Texas
-
Huvudutredare:
- Karyn Cumberbatch
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Rekrytering
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-591-8100
-
Huvudutredare:
- George Freeman
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
- Rekrytering
- Urology of Virginia
-
Huvudutredare:
- Kurt McCammon
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
- Rekrytering
- Northwest Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 877-453-0404
-
Huvudutredare:
- Ann Kolwitz
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Seattle Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 206-522-3330
-
Huvudutredare:
- Rebecca Dunsmoor-Su
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380013
- Har inte rekryterat ännu
- Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals
-
Huvudutredare:
- Dinesh Patel
-
Ahmedabad, Indien, 382428
- Har inte rekryterat ännu
- Apollo Hospitals Ahmedabad
-
Huvudutredare:
- Dhruv Patel
-
Belagavi, Indien, 590010
- Har inte rekryterat ännu
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Huvudutredare:
- Dr. Vikram Prabha
-
Belgavi, Indien, 590019
- Har inte rekryterat ännu
- Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
-
Huvudutredare:
- Mahantesh Todakar
-
Bhubaneswar, Indien, 751019
- Har inte rekryterat ännu
- All India Institute of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Sambit Tripathy
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Har inte rekryterat ännu
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Huvudutredare:
- Girdhar Bora
-
Chennai, Indien, 600006
- Har inte rekryterat ännu
- Apollo Hospitals - Chennai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 09488648574
-
Huvudutredare:
- Meera Ragavan
-
Hyderabad, Indien, 500055
- Har inte rekryterat ännu
- Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
-
Huvudutredare:
- Gopi Kishore Meda
-
Nagpur, Indien, 440012
- Har inte rekryterat ännu
- Ketki Nursing Home & Urology Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9822041307
-
Huvudutredare:
- Sadashiv Bhole
-
New Delhi, Indien, 110060
- Har inte rekryterat ännu
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Huvudutredare:
- Vipin Tyagi
-
Pune, Indien, 411057
- Har inte rekryterat ännu
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02066434366
-
Huvudutredare:
- Sagar Bhalerao
-
Raipur, Indien, 492099
- Har inte rekryterat ännu
- All India Institute of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Amit Sharma
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91 8691898668
-
Rishikesh, Indien, 249203
- Har inte rekryterat ännu
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Huvudutredare:
- Ankur Mittal
-
Surat, Indien, 395002
- Har inte rekryterat ännu
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Huvudutredare:
- Jignesh Ghevariya
-
Varanasi, Indien, 221005
- Har inte rekryterat ännu
- Banaras Hindu University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +919839861656
-
Huvudutredare:
- Sameer Trivedi
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japan, 116-0014
- Rekrytering
- Hasegawa Hospital - Arakawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroyuki Shimizu
-
Chiba, Japan, 261-0004
- Rekrytering
- Takasu Nephrology and Urology Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takeshi Shichijo
-
Chiyoda City, Japan, 102-0084
- Rekrytering
- Yotsuya Medical Cube
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- shimoinaba misa
-
Chūōku, Japan, 104-8560
- Rekrytering
- St. Luke's International Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazutaka Narimoto
-
Higashiibaraki, Japan, 311-3117
- Rekrytering
- Mito Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masahiro Iinuma
-
Itabashiku, Japan, 173-8610
- Rekrytering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tsuyoshi Yoshizawa
-
Kitakyushu, Japan, 802-8555
- Rekrytering
- Kokura Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Shigeru Sakano
-
Matsudo, Japan, 270-0034
- Rekrytering
- Touyu Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masahiko Suzuki
-
Minatoku, Japan, 108-0073
- Rekrytering
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroki Ide
-
Nagoya, Japan, 457-8511
- Rekrytering
- Koujunkai Daido Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroyuki Kamiya
-
Naka-ku, Yokohama-Shi, Japan, 231-0861
- Rekrytering
- Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- YUKI SEKIGUCHI
-
Narashino, Japan, 275-8580
- Rekrytering
- Chiba Saiseikai Narashino hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazuo Mikami
-
Nonoichi, Japan, 921-8824
- Rekrytering
- Nakazawa Nephrology and Urology Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yusuke Nakazawa
-
Okayama, Japan, 700-0822
- Rekrytering
- Miyabi Urogyne Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Miyabi Inoue
-
Osaka, Japan, 530-0012
- Rekrytering
- Nakatsu Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hirofumi Uehara
-
Saitama-shi, Japan, 330-0855
- Rekrytering
- Kashiwazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yuji Kashiwazaki
-
Sendai, Japan, 981-3121
- Rekrytering
- Izumi Chuo Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Haruo Nakagawa
-
Toride, Japan, 302-0021
- Rekrytering
- Toride Urology Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- YUKIHIDE MATSUI
-
Tsukuba, Japan, 305-0821
- Rekrytering
- Tsukuba Urocare Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tingwen Huang
-
Ōta-ku, Japan, 145-0065
- Rekrytering
- Yukigaya Urology Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ken Miyama
-
-
-
-
-
Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
- Rekrytering
- OCT Research ULC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 250-862-8141
-
Huvudutredare:
- Mallory Myers
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Rekrytering
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Huvudutredare:
- Colleen Maytham
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-380-1112
-
Huvudutredare:
- Steeve Kwan Tat
-
Oakville, Kanada, L6H 3P1
- Rekrytering
- The Fe/Male Health Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1 905 842 1393
-
Huvudutredare:
- Richard Casey
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique
-
Huvudutredare:
- Camille Walsh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-847-1112
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique
-
Huvudutredare:
- Jonathan Cloutier
-
Red Deer, Kanada, T4P 1K4
- Rekrytering
- CaRe Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1-587-797-4443
-
Huvudutredare:
- Josias Badenhorst
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Research Institute
-
Huvudutredare:
- Sender Herschorn
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Huvudutredare:
- Shijun Wang
-
Beijing, Kina, 100091
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Huvudutredare:
- Hongyan Guo
-
Beijing, Kina, 100032
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Xin Yang
-
Beijing, Kina, 102600
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Huvudutredare:
- Ye Lu
-
Chengdu, Kina, 610072
- Har inte rekryterat ännu
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jie Mei
-
Chengdu, Kina, 610091
- Rekrytering
- Chengdu Women and Children Center Hospital
-
Huvudutredare:
- Li He
-
Chongqing, Kina, 400010
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Huvudutredare:
- Lina Hu
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital
-
Huvudutredare:
- A'Bai Xu
-
Guangzhou, Kina, 510630
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Huvudutredare:
- Yuan Shen
-
Hangzhou, Kina, 310014
- Rekrytering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Huafeng Shou
-
Hefei, Kina, 230000
- Rekrytering
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
Huvudutredare:
- dexin yu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0551-65997147
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Rekrytering
- GanSu Provincial Hospital
-
Huvudutredare:
- Xiande Huang
-
Nanjing, Kina, 210000
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Huvudutredare:
- Hongqian Guo
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekrytering
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15958800971
-
Huvudutredare:
- Qi Ma
-
Shanghai, Kina, 200011; 200090
- Rekrytering
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15026585241
-
Huvudutredare:
- Xiaofang Yi
-
Shenzhen, Kina, 518036
- Rekrytering
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Huvudutredare:
- Changzhong Li
-
Suzhou, Kina, 215004
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Huvudutredare:
- Weipei Zhu
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13971618220
-
Huvudutredare:
- Xiaoyi Yuan
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Huvudutredare:
- Xudong Li
-
Xiamen, Kina, 361003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Huvudutredare:
- Qionghua Chen
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Huvudutredare:
- Chunfang Ha
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Rekrytering
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Huvudutredare:
- Ruben Gonzales
-
Chihuahua City, Mexiko, 31110
- Rekrytering
- Medical Center Metas
-
Huvudutredare:
- Luis Nevarez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 52 614 423 5956
-
Ciudad Madero, Mexiko, 89440
- Rekrytering
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 528331260055
-
Huvudutredare:
- Salvador Mojarro Bazán
-
Juriquilla, Mexiko, 76230
- Rekrytering
- Health Pharma Querétaro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4622209643
-
Huvudutredare:
- Manuel Belmonte Chico Goerne
-
Mexico City, Mexiko, 03330
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Oncología de Precisión - Mexico City
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +525591334607
-
Huvudutredare:
- Sergio Contreras
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
-
Huvudutredare:
- Juan Jose Morales Virgen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5518669106
-
Mexico City, Mexiko, 14308
- Rekrytering
- Quemex Medical and Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5215537225772
-
Huvudutredare:
- RODRIGO PEREZ
-
Monterrey, Mexiko, 66465
- Rekrytering
- Centro de investigación y control metabólico
-
Huvudutredare:
- Jorge Acosta Rodriguez
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Har inte rekryterat ännu
- Jose Gerardo Garza Leal
-
Huvudutredare:
- Jose Garza Leal
-
Morelia, Mexiko, 58260
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4431478545
-
Huvudutredare:
- Alejandra Murillo
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Rekrytering
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Huvudutredare:
- Esteban Aguilar Vargas
-
México, Mexiko, 06700
- Har inte rekryterat ännu
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Huvudutredare:
- Viktor Kibanov Solomonov
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Rekrytering
- Medimanage Research
-
Huvudutredare:
- RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-048
- Rekrytering
- IN VIVO
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 501109918
-
Huvudutredare:
- Piotr Piasecki
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Rekrytering
- Aidport Sp. z o.o.
-
Huvudutredare:
- Krzysztof Szymanowski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 570783100
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Huvudutredare:
- Michal Soczawa
-
Warsaw, Polen, 02-798
- Rekrytering
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Huvudutredare:
- Piotr Radziszewski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 602300992
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Huvudutredare:
- Anna Szwabowicz
-
Wroclaw, Polen, 54-239
- Rekrytering
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Huvudutredare:
- Rafal Kmieciak
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500091
- Rekrytering
- Centrul Medical Unirea
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0745.326.790
-
Huvudutredare:
- Marius Neculoiu
-
Brasov, Rumänien, 500152
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta (Brasov)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0722332622
-
Huvudutredare:
- Ioan Scarneciu
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Fundeni Clinical Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0721266866
-
Huvudutredare:
- Robert Stoica
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Colentina
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40751109312
-
Huvudutredare:
- Mihail Dragutescu
-
Bucharest, Rumänien, 014142
- Rekrytering
- Delta Health Care
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0751.109.315
-
Huvudutredare:
- Dragos Georgescu
-
Bucharest, Rumänien, 050659
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor Burghele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +407227432634
-
Huvudutredare:
- Viorel Jinga
-
Bucharest, Rumänien, 010731
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol Davila
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040726137573
-
Huvudutredare:
- Mihai Dumitrache
-
Bucharest, Rumänien, 021373
- Rekrytering
- Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0742062248
-
Huvudutredare:
- Catalin Belinski
-
Bucharest, Rumänien, 022105
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0721551492
-
Huvudutredare:
- Alexandru Mihalache
-
Bucharest, Rumänien, 030913
- Rekrytering
- Gnosis Evomed S.R.L.
-
Huvudutredare:
- Andrei Manu Marin
-
Craiova, Rumänien, 200642
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40745606257
-
Huvudutredare:
- Octavian Dragoescu
-
Oradea, Rumänien, 410169
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040753056452
-
Huvudutredare:
- Mihail-Claudius Berechet
-
Sibiu, Rumänien, 550253
- Rekrytering
- Clinica Polisano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040729899034
-
Huvudutredare:
- Valentin Pirvut
-
Suceagu, Rumänien, 407062
- Rekrytering
- Polaris Medical SA
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0742059395
-
Huvudutredare:
- Nicolae Crisan
-
Timișoara, Rumänien, 300723
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 40723307888
-
Huvudutredare:
- Razvan Bardan
-
Timișoara, Rumänien, 300645
- Rekrytering
- S.C. Materna Care S.R.L.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0722799219
-
Huvudutredare:
- Cristian Condoiu
-
-
-
-
-
Anyang-si, Sydkorea, 14068
- Rekrytering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Huvudutredare:
- Cheol Young Oh
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14647
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Joon Chul Kim
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Rekrytering
- Pusan National University Hospital
-
Huvudutredare:
- DONG GIL SHIN
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekrytering
- Chonnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-62-220-6710
-
Huvudutredare:
- Sun-Ouck Kim
-
Junggu, Sydkorea, 41944
- Rekrytering
- Kyungpook National University Hospital
-
Huvudutredare:
- EUNSANG YOO
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Huvudutredare:
- Jang Hwan Kim
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Huvudutredare:
- KYU-SUNG LEE
-
-
-
-
-
Benešov, Tjeckien, 256 01
- Rekrytering
- Afimed - Urologicka ambulance
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00420777837971
-
Huvudutredare:
- Ales Fiala
-
Brno, Tjeckien, 603 00
- Rekrytering
- Gynekologie Šottner
-
Huvudutredare:
- Oldrich Sottner
-
Karlovy Vary, Tjeckien, 360 17
- Rekrytering
- Centrum Panevniho Dna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00420777067699
-
Huvudutredare:
- Vladimir Kalis
-
Náchod, Tjeckien, 547 01
- Rekrytering
- Kestr-gyn
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420 491 421 883
-
Huvudutredare:
- Jan Kestranek
-
Olomouc, Tjeckien, 772 00
- Rekrytering
- G-CENTRUM Olomouc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420585854444
-
Huvudutredare:
- Ales Skrivanek
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Rekrytering
- NEUMED gynekologická ambulance
-
Huvudutredare:
- David Neubert
-
Ostrava, Tjeckien, 709 00
- Rekrytering
- GYNORD plus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420602575974
-
Huvudutredare:
- Martina Vortelova Baricakova
-
Pilsen, Tjeckien, 301 00
- Rekrytering
- Gyncare
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00420 602 336 616
-
Huvudutredare:
- Michael Svec
-
Prague, Tjeckien, 110 00
- Rekrytering
- Nestátní zdravotnické zařízení GONA
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00420602327122
-
Huvudutredare:
- Lukas Horcicka
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ha ett kroppsmassaindex (BMI) på 27 kg per kvadratmeter (kg/m2) eller högre vid screening
- Ha en diagnos av stress -urininkontinens
Uteslutningskriterier:
- Har genomgått kirurgi i urin
- Har nyligen fått onabotulinumtoxin A (botox) blåsinjektioner eller för närvarande tar mediciner för urininkontinens
- Har fött inom ett år efter screening
- Har haft en förändring i kroppsvikt på mer än 11 pund inom 90 dagar före screening
- Har använt någon medicinering mot fetma eller alternativa viktminskningsmedel inom 180 dagar före screening
- Har typ 1 -diabetes, typ 2 -diabetes eller någon annan typ av diabetes
- Har haft ett hjärt -kärlhälsotillstånd inom 90 dagar före screening
- Är gravida, avser att vara gravid, amma eller avser att amma under studiens varaktighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OrforGliPron (GZS1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (GZS1)
Deltagarna kommer att få placebo oralt
|
Administreras oralt
|
|
Experimentell: OrforGliPron (GZS2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglibron oralt
|
Administreras oralt
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (GZS2)
Deltagarna kommer att få placebo oralt
|
Administreras oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Incontinence Episode Frequency (IEF)
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i urininkontinensspecifik livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Ändra från baslinjen i antal kontinensplattor (CAPD) som används per vecka
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i patientens globala intryck av tillstånd
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
|
Procentförändring från baslinjen i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 52
|
Baslinje, vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens, stress
- orforglipron
Andra studie-ID-nummer
- 27672
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522514-23-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZPS (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZS1 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZS2 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö vid godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av indikationen som studerats i USA och EU, beroende på vad som är senare.
Data kommer att vara på obestämd tid tillgängliga för att begära.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .