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Um estudo de Orforlipron em participantes do sexo feminino com incontinência urinária de estresse que tem obesidade ou excesso de peso (RESTRAIN-SUI)

4 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um protocolo mestre para investigar a eficácia e a segurança do tablet Orforglipron uma vez ao dia, em comparação com o placebo em participantes do sexo feminino com incontinência urinária de estresse com obesidade ou excesso de peso

O Protocolo Master GZPS suportará dois estudos independentes, J2A-MC-GZS1 e J2A-MC-GZS2. Cada estudo verá o quão bem e com segurança o ORFORGLIPRON funciona em participantes adultos com incontinência urinária de estresse (SUI) que têm obesidade ou excesso de peso. A SUI está vazando urina durante o movimento ou atividade, como tosse ou exercício. A participação no estudo durará cerca de 58 semanas desde a triagem até o acompanhamento de segurança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Locais de estudo

  • Canadá
      • Kelowna, Canadá, V1Y 1Z9
        • Recrutamento
        • OCT Research ULC
        • Contato:
          • Número de telefone: 250-862-8141
        • Investigador principal:
          • Mallory Myers
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Recrutamento
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Colleen Maytham
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-380-1112
        • Investigador principal:
          • Steeve Kwan Tat
      • Oakville, Canadá, L6H 3P1
        • Recrutamento
        • The Fe/Male Health Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 1 905 842 1393
        • Investigador principal:
          • Richard Casey
      • Québec, Canadá, G3K 2P8
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Camille Walsh
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-847-1112
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Jonathan Cloutier
      • Red Deer, Canadá, T4P 1K4
        • Recrutamento
        • CaRe Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 1-587-797-4443
        • Investigador principal:
          • Josias Badenhorst
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Research Institute
        • Investigador principal:
          • Sender Herschorn
  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Investigador principal:
          • Shijun Wang
      • Beijing, China, 100091
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Investigador principal:
          • Hongyan Guo
      • Beijing, China, 100032
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Yang
      • Beijing, China, 102600
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Investigador principal:
          • Ye Lu
      • Chengdu, China, 610072
        • Ainda não está recrutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jie Mei
      • Chengdu, China, 610091
        • Recrutamento
        • Chengdu Women and Children Center Hospital
        • Investigador principal:
          • Li He
      • Chongqing, China, 400010
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Investigador principal:
          • Lina Hu
      • Guangzhou, China, 510280
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Investigador principal:
          • A'Bai Xu
      • Guangzhou, China, 510630
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Investigador principal:
          • Yuan Shen
      • Hangzhou, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Huafeng Shou
      • Hefei, China, 230000
        • Recrutamento
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
        • Investigador principal:
          • dexin yu
        • Contato:
          • Número de telefone: 0551-65997147
      • Lanzhou, China, 730000
        • Recrutamento
        • Gansu Provincial Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiande Huang
      • Nanjing, China, 210000
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Investigador principal:
          • Hongqian Guo
      • Ningbo, China, 315010
        • Recrutamento
        • Ningbo First Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 15958800971
        • Investigador principal:
          • Qi Ma
      • Shanghai, China, 200011; 200090
        • Recrutamento
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
        • Contato:
          • Número de telefone: 15026585241
        • Investigador principal:
          • Xiaofang Yi
      • Shenzhen, China, 518036
        • Recrutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Investigador principal:
          • Changzhong Li
      • Suzhou, China, 215004
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Investigador principal:
          • Weipei Zhu
      • Wuhan, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
          • Número de telefone: 13971618220
        • Investigador principal:
          • Xiaoyi Yuan
      • Xi'an, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Xudong Li
      • Xiamen, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Investigador principal:
          • Qionghua Chen
      • Yinchuan, China, 750004
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Investigador principal:
          • Chunfang Ha
  • Coréia do Sul
      • Anyang-si, Coréia do Sul, 14068
        • Recrutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Investigador principal:
          • Cheol Young Oh
      • Bucheon-si, Coréia do Sul, 14647
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Joon Chul Kim
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • DONG GIL SHIN
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61469
        • Recrutamento
        • Chonnam National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-62-220-6710
        • Investigador principal:
          • Sun-Ouck Kim
      • Junggu, Coréia do Sul, 41944
        • Recrutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Investigador principal:
          • EUNSANG YOO
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Jang Hwan Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • KYU-SUNG LEE
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama -The Kirklin Clinic
        • Investigador principal:
          • Gabriela Halder
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Recrutamento
        • AMR Clinical
        • Investigador principal:
          • Danilo Herrera
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Ainda não está recrutando
        • Urologic Surgeons of Arizona
        • Investigador principal:
          • Kashif Alvi
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Recrutamento
        • Matrix Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 310-424-5922
        • Investigador principal:
          • Peyman Banooni
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Recrutamento
        • Alarcon Urology Center
        • Investigador principal:
          • Juan Alarcon
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Concluído
        • Prestige Medical Group
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • Colorado Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 303-996-9649
        • Investigador principal:
          • David Cahn
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Recrutamento
        • AMR Clinical
        • Contato:
          • Número de telefone: 239-936-4421
        • Investigador principal:
          • Kevin Fleishman
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • Recrutamento
        • Altus Research
        • Investigador principal:
          • Samuel Lederman
        • Contato:
          • Número de telefone: 561-641-0404
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Recrutamento
        • New Age Medical Research Corporation
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-596-9901
        • Investigador principal:
          • Joanna Bedell
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Recrutamento
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Samuel Wolf
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30043
        • Recrutamento
        • Teak Research Consults
        • Investigador principal:
          • Kamar Alabi
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Recrutamento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contato:
          • Número de telefone: 248-312-0025
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Recrutamento
        • Ob/Gyn Associates Of Erie
        • Investigador principal:
          • Michael Scutella
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Clinical Research of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Eugene Andruczyk
        • Contato:
          • Número de telefone: 215-676-6696
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • Recrutamento
        • Next Level Urgent Care
        • Investigador principal:
          • Wilner Jeudy
        • Contato:
          • Número de telefone: 832-460-3311
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Recrutamento
        • Innovative Medical Research of Texas
        • Investigador principal:
          • Karyn Cumberbatch
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Recrutamento
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 757-591-8100
        • Investigador principal:
          • George Freeman
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Recrutamento
        • Urology of Virginia
        • Investigador principal:
          • Kurt McCammon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Recrutamento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 877-453-0404
        • Investigador principal:
          • Ann Kolwitz
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Seattle Clinical Research Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 206-522-3330
        • Investigador principal:
          • Rebecca Dunsmoor-Su
  • Japão
      • Arakawa City, Japão, 116-0014
        • Recrutamento
        • Hasegawa Hospital - Arakawa
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Shimizu
      • Chiba, Japão, 261-0004
        • Recrutamento
        • Takasu Nephrology and Urology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takeshi Shichijo
      • Chiyoda City, Japão, 102-0084
        • Recrutamento
        • Yotsuya Medical Cube
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • shimoinaba misa
      • Chūōku, Japão, 104-8560
        • Recrutamento
        • St. Luke's International Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazutaka Narimoto
      • Higashiibaraki, Japão, 311-3117
        • Recrutamento
        • Mito Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiro Iinuma
      • Itabashiku, Japão, 173-8610
        • Recrutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tsuyoshi Yoshizawa
      • Kitakyushu, Japão, 802-8555
        • Recrutamento
        • Kokura Memorial Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Shigeru Sakano
      • Matsudo, Japão, 270-0034
        • Recrutamento
        • Touyu Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiko Suzuki
      • Minatoku, Japão, 108-0073
        • Recrutamento
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroki Ide
      • Nagoya, Japão, 457-8511
        • Recrutamento
        • Koujunkai Daido Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Kamiya
      • Naka-ku, Yokohama-Shi, Japão, 231-0861
        • Recrutamento
        • Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • YUKI SEKIGUCHI
      • Narashino, Japão, 275-8580
        • Recrutamento
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuo Mikami
      • Nonoichi, Japão, 921-8824
        • Recrutamento
        • Nakazawa Nephrology and Urology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yusuke Nakazawa
      • Okayama, Japão, 700-0822
        • Recrutamento
        • Miyabi Urogyne Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Miyabi Inoue
      • Osaka, Japão, 530-0012
        • Recrutamento
        • Nakatsu Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hirofumi Uehara
      • Saitama-shi, Japão, 330-0855
        • Recrutamento
        • Kashiwazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yuji Kashiwazaki
      • Sendai, Japão, 981-3121
        • Recrutamento
        • Izumi Chuo Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruo Nakagawa
      • Toride, Japão, 302-0021
        • Recrutamento
        • Toride Urology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • YUKIHIDE MATSUI
      • Tsukuba, Japão, 305-0821
        • Recrutamento
        • Tsukuba Urocare Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tingwen Huang
      • Ōta-ku, Japão, 145-0065
        • Recrutamento
        • Yukigaya Urology Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ken Miyama
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Recrutamento
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Ruben Gonzales
      • Chihuahua City, México, 31110
        • Recrutamento
        • Medical Center Metas
        • Investigador principal:
          • Luis Nevarez
        • Contato:
          • Número de telefone: 52 614 423 5956
      • Ciudad Madero, México, 89440
        • Recrutamento
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Contato:
          • Número de telefone: 528331260055
        • Investigador principal:
          • Salvador Mojarro Bazán
      • Juriquilla, México, 76230
        • Recrutamento
        • Health Pharma Querétaro
        • Contato:
          • Número de telefone: 4622209643
        • Investigador principal:
          • Manuel Belmonte Chico Goerne
      • Mexico City, México, 03330
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Oncología de Precisión - Mexico City
        • Contato:
          • Número de telefone: +525591334607
        • Investigador principal:
          • Sergio Contreras
      • Mexico City, México, 03100
        • Recrutamento
        • RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
        • Investigador principal:
          • Juan Jose Morales Virgen
        • Contato:
          • Número de telefone: 5518669106
      • Mexico City, México, 14308
        • Recrutamento
        • Quemex Medical and Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 5215537225772
        • Investigador principal:
          • RODRIGO PEREZ
      • Monterrey, México, 66465
        • Recrutamento
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Investigador principal:
          • Jorge Acosta Rodriguez
      • Monterrey, México, 64060
        • Ainda não está recrutando
        • Jose Gerardo Garza Leal
        • Investigador principal:
          • Jose Garza Leal
      • Morelia, México, 58260
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Contato:
          • Número de telefone: 4431478545
        • Investigador principal:
          • Alejandra Murillo
      • Mérida, México, 97070
        • Recrutamento
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Investigador principal:
          • Esteban Aguilar Vargas
      • México, México, 06700
        • Ainda não está recrutando
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Investigador principal:
          • Viktor Kibanov Solomonov
      • Tlalpan, México, 14050
        • Recrutamento
        • Medimanage Research
        • Investigador principal:
          • RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-048
        • Recrutamento
        • IN VIVO
        • Contato:
          • Número de telefone: 501109918
        • Investigador principal:
          • Piotr Piasecki
      • Skórzewo, Polônia, 60-185
        • Recrutamento
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Szymanowski
        • Contato:
          • Número de telefone: 570783100
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigador principal:
          • Michal Soczawa
      • Warsaw, Polônia, 02-798
        • Recrutamento
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Piotr Radziszewski
        • Contato:
          • Número de telefone: 602300992
      • Wroclaw, Polônia, 50-414
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Investigador principal:
          • Anna Szwabowicz
      • Wroclaw, Polônia, 54-239
        • Recrutamento
        • EMC Instytut Medyczny SA
        • Investigador principal:
          • Rafal Kmieciak
  • Romênia
      • Brasov, Romênia, 500091
        • Recrutamento
        • Centrul Medical Unirea
        • Contato:
          • Número de telefone: 0745.326.790
        • Investigador principal:
          • Marius Neculoiu
      • Brasov, Romênia, 500152
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta (Brasov)
        • Contato:
          • Número de telefone: 0722332622
        • Investigador principal:
          • Ioan Scarneciu
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Recrutamento
        • Fundeni Clinical Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 0721266866
        • Investigador principal:
          • Robert Stoica
      • Bucharest, Romênia, 020125
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Contato:
          • Número de telefone: +40751109312
        • Investigador principal:
          • Mihail Dragutescu
      • Bucharest, Romênia, 014142
        • Recrutamento
        • Delta Health Care
        • Contato:
          • Número de telefone: 0751.109.315
        • Investigador principal:
          • Dragos Georgescu
      • Bucharest, Romênia, 050659
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor Burghele
        • Contato:
          • Número de telefone: +407227432634
        • Investigador principal:
          • Viorel Jinga
      • Bucharest, Romênia, 010731
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol Davila
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040726137573
        • Investigador principal:
          • Mihai Dumitrache
      • Bucharest, Romênia, 021373
        • Recrutamento
        • Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"
        • Contato:
          • Número de telefone: 0742062248
        • Investigador principal:
          • Catalin Belinski
      • Bucharest, Romênia, 022105
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov
        • Contato:
          • Número de telefone: 0721551492
        • Investigador principal:
          • Alexandru Mihalache
      • Bucharest, Romênia, 030913
        • Recrutamento
        • Gnosis Evomed S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Andrei Manu Marin
      • Craiova, Romênia, 200642
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Contato:
          • Número de telefone: +40745606257
        • Investigador principal:
          • Octavian Dragoescu
      • Oradea, Romênia, 410169
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040753056452
        • Investigador principal:
          • Mihail-Claudius Berechet
      • Sibiu, Romênia, 550253
        • Recrutamento
        • Clinica Polisano
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040729899034
        • Investigador principal:
          • Valentin Pirvut
      • Suceagu, Romênia, 407062
        • Recrutamento
        • Polaris Medical SA
        • Contato:
          • Número de telefone: 0742059395
        • Investigador principal:
          • Nicolae Crisan
      • Timișoara, Romênia, 300723
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
        • Contato:
          • Número de telefone: 40723307888
        • Investigador principal:
          • Razvan Bardan
      • Timișoara, Romênia, 300645
        • Recrutamento
        • S.C. Materna Care S.R.L.
        • Contato:
          • Número de telefone: 0722799219
        • Investigador principal:
          • Cristian Condoiu
  • Tcheca
      • Benešov, Tcheca, 256 01
        • Recrutamento
        • Afimed - Urologicka ambulance
        • Contato:
          • Número de telefone: 00420777837971
        • Investigador principal:
          • Ales Fiala
      • Brno, Tcheca, 603 00
        • Recrutamento
        • Gynekologie Šottner
        • Investigador principal:
          • Oldrich Sottner
      • Karlovy Vary, Tcheca, 360 17
        • Recrutamento
        • Centrum Panevniho Dna
        • Contato:
          • Número de telefone: 00420777067699
        • Investigador principal:
          • Vladimir Kalis
      • Náchod, Tcheca, 547 01
        • Recrutamento
        • Kestr-gyn
        • Contato:
          • Número de telefone: +420 491 421 883
        • Investigador principal:
          • Jan Kestranek
      • Olomouc, Tcheca, 772 00
        • Recrutamento
        • G-CENTRUM Olomouc
        • Contato:
          • Número de telefone: 420585854444
        • Investigador principal:
          • Ales Skrivanek
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Recrutamento
        • NEUMED gynekologická ambulance
        • Investigador principal:
          • David Neubert
      • Ostrava, Tcheca, 709 00
        • Recrutamento
        • GYNORD plus
        • Contato:
          • Número de telefone: +420602575974
        • Investigador principal:
          • Martina Vortelova Baricakova
      • Pilsen, Tcheca, 301 00
        • Recrutamento
        • Gyncare
        • Contato:
          • Número de telefone: 00420 602 336 616
        • Investigador principal:
          • Michael Svec
      • Prague, Tcheca, 110 00
        • Recrutamento
        • Nestátní zdravotnické zařízení GONA
        • Contato:
          • Número de telefone: 00420602327122
        • Investigador principal:
          • Lukas Horcicka
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380013
        • Ainda não está recrutando
        • Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals
        • Investigador principal:
          • Dinesh Patel
      • Ahmedabad, Índia, 382428
        • Ainda não está recrutando
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
        • Investigador principal:
          • Dhruv Patel
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Ainda não está recrutando
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Investigador principal:
          • Dr. Vikram Prabha
      • Belgavi, Índia, 590019
        • Ainda não está recrutando
        • Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
        • Investigador principal:
          • Mahantesh Todakar
      • Bhubaneswar, Índia, 751019
        • Ainda não está recrutando
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Sambit Tripathy
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Ainda não está recrutando
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Investigador principal:
          • Girdhar Bora
      • Chennai, Índia, 600006
        • Ainda não está recrutando
        • Apollo Hospitals - Chennai
        • Contato:
          • Número de telefone: 09488648574
        • Investigador principal:
          • Meera Ragavan
      • Hyderabad, Índia, 500055
        • Ainda não está recrutando
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Gopi Kishore Meda
      • Nagpur, Índia, 440012
        • Ainda não está recrutando
        • Ketki Nursing Home & Urology Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 9822041307
        • Investigador principal:
          • Sadashiv Bhole
      • New Delhi, Índia, 110060
        • Ainda não está recrutando
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Investigador principal:
          • Vipin Tyagi
      • Pune, Índia, 411057
        • Ainda não está recrutando
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 02066434366
        • Investigador principal:
          • Sagar Bhalerao
      • Raipur, Índia, 492099
        • Ainda não está recrutando
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Amit Sharma
        • Contato:
          • Número de telefone: +91 8691898668
      • Rishikesh, Índia, 249203
        • Ainda não está recrutando
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Investigador principal:
          • Ankur Mittal
      • Surat, Índia, 395002
        • Ainda não está recrutando
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
        • Investigador principal:
          • Jignesh Ghevariya
      • Varanasi, Índia, 221005
        • Ainda não está recrutando
        • Banaras Hindu University
        • Contato:
          • Número de telefone: +919839861656
        • Investigador principal:
          • Sameer Trivedi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tenha um índice de massa corporal (IMC) de 27 kg por metro quadrado (kg/m2) ou superior na triagem
  • Ter um diagnóstico de incontinência urinária de estresse

Critérios de exclusão:

  • Fizeram uma cirurgia de incontinência urinária
  • Receberam recentemente injeções de bexiga de onabotulinumtoxina A (Botox) ou atualmente tomando medicamentos para incontinência urinária
  • Deram à luz dentro de um ano após a triagem
  • Tiveram uma mudança no peso corporal de mais de 11 libras dentro de 90 dias antes da triagem
  • Usaram qualquer medicamento anti-obesidade ou remédios alternativos para perda de peso dentro de 180 dias antes da triagem
  • Tem diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou qualquer outro tipo de diabetes
  • Tiveram uma condição de saúde cardiovascular dentro de 90 dias antes da triagem
  • Estão grávidas, com a intenção de estar grávida, amamentando ou com a intenção de amamentar durante a duração do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ORFORGLIPRON (GZS1)
Os participantes receberão o Orforglipron por via oral
Medicamento: Orforglipron
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY3502970
Comparador de Placebo: Placebo (GZS1)
Os participantes receberão placebo oralmente
Medicamento: Placebo
Administrado por via oral
Experimental: ORFORGLIPRON (GZS2)
Os participantes receberão o Orforglipron por via oral
Medicamento: Orforglipron
Administrado por via oral
Outros nomes:
  • LY3502970
Comparador de Placebo: Placebo (GZS2)
Os participantes receberão placebo oralmente
Medicamento: Placebo
Administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na frequência do episódio de incontinência (IEF)
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52
Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52
Mudança da linha de base na qualidade de vida específica da incontinência urinária
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52
Mudança da linha de base no número de PAD de continência (CAPD) usada por semana
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52
Mudança da linha de base na impressão global do paciente de condição
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52
Mudança percentual em relação à linha de base no colesterol total
Prazo: Linha de base, semana 52
Linha de base, semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27672
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522514-23-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPS (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS1 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS2 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de nível individual do paciente anonimizado serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um contrato de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação principal ou a aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que for posteriormente. Os dados estarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um contrato de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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