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Un estudio de Orforglipron en mujeres participantes con incontinencia urinaria de estrés que tienen obesidad o sobrepeso (RESTRAIN-SUI)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un protocolo maestro para investigar la eficacia y la seguridad de la tableta Orforgripron una vez al día en comparación con el placebo en participantes femeninas con incontinencia urinaria de estrés que tienen obesidad o sobrepeso

El protocolo maestro GZPS admitirá dos estudios independientes, J2A-MC-GZS1 y J2A-MC-GZS2. Cada estudio verá qué tan bien y de manera segura que funciona o de forma segura en participantes femeninas adultas con incontinencia urinaria de estrés (SUI) que tienen obesidad o sobrepeso. Sui está goteando orina durante el movimiento o la actividad, como tos o hacer ejercicio. La participación en el estudio durará aproximadamente 58 semanas desde la detección hasta el seguimiento de seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Kelowna, Canadá, V1Y 1Z9
        • Reclutamiento
        • OCT Research ULC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 250-862-8141
        • Investigador principal:
          • Mallory Myers
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Reclutamiento
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Colleen Maytham
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-380-1112
        • Investigador principal:
          • Steeve Kwan Tat
      • Oakville, Canadá, L6H 3P1
        • Reclutamiento
        • The Fe/Male Health Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1 905 842 1393
        • Investigador principal:
          • Richard Casey
      • Québec, Canadá, G3K 2P8
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Camille Walsh
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-847-1112
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Jonathan Cloutier
      • Red Deer, Canadá, T4P 1K4
        • Reclutamiento
        • CaRe Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1-587-797-4443
        • Investigador principal:
          • Josias Badenhorst
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Research Institute
        • Investigador principal:
          • Sender Herschorn
  • Chequia
      • Benešov, Chequia, 256 01
        • Reclutamiento
        • Afimed - Urologicka ambulance
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00420777837971
        • Investigador principal:
          • Ales Fiala
      • Brno, Chequia, 603 00
        • Reclutamiento
        • Gynekologie Šottner
        • Investigador principal:
          • Oldrich Sottner
      • Karlovy Vary, Chequia, 360 17
        • Reclutamiento
        • Centrum Panevniho Dna
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00420777067699
        • Investigador principal:
          • Vladimir Kalis
      • Náchod, Chequia, 547 01
        • Reclutamiento
        • Kestr-gyn
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +420 491 421 883
        • Investigador principal:
          • Jan Kestranek
      • Olomouc, Chequia, 772 00
        • Reclutamiento
        • G-CENTRUM Olomouc
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 420585854444
        • Investigador principal:
          • Ales Skrivanek
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Reclutamiento
        • NEUMED gynekologická ambulance
        • Investigador principal:
          • David Neubert
      • Ostrava, Chequia, 709 00
        • Reclutamiento
        • GYNORD plus
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +420602575974
        • Investigador principal:
          • Martina Vortelova Baricakova
      • Pilsen, Chequia, 301 00
        • Reclutamiento
        • Gyncare
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00420 602 336 616
        • Investigador principal:
          • Michael Svec
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Reclutamiento
        • Nestátní zdravotnické zařízení GONA
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00420602327122
        • Investigador principal:
          • Lukas Horcicka
  • Corea del Sur
      • Anyang-si, Corea del Sur, 14068
        • Reclutamiento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Investigador principal:
          • Cheol Young Oh
      • Bucheon-si, Corea del Sur, 14647
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Joon Chul Kim
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • DONG GIL SHIN
      • Gwangju, Corea del Sur, 61469
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82-62-220-6710
        • Investigador principal:
          • Sun-Ouck Kim
      • Junggu, Corea del Sur, 41944
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Investigador principal:
          • EUNSANG YOO
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Jang Hwan Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • KYU-SUNG LEE
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama -The Kirklin Clinic
        • Investigador principal:
          • Gabriela Halder
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Reclutamiento
        • AMR Clinical
        • Investigador principal:
          • Danilo Herrera
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Aún no reclutando
        • Urologic Surgeons of Arizona
        • Investigador principal:
          • Kashif Alvi
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Reclutamiento
        • Matrix Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 310-424-5922
        • Investigador principal:
          • Peyman Banooni
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Reclutamiento
        • Alarcon Urology Center
        • Investigador principal:
          • Juan Alarcon
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Terminado
        • Prestige Medical Group
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Reclutamiento
        • Colorado Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 303-996-9649
        • Investigador principal:
          • David Cahn
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Reclutamiento
        • AMR Clinical
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 239-936-4421
        • Investigador principal:
          • Kevin Fleishman
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • Reclutamiento
        • Altus Research
        • Investigador principal:
          • Samuel Lederman
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 561-641-0404
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Reclutamiento
        • New Age Medical Research Corporation
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-596-9901
        • Investigador principal:
          • Joanna Bedell
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Reclutamiento
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Samuel Wolf
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30043
        • Reclutamiento
        • Teak Research Consults
        • Investigador principal:
          • Kamar Alabi
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Reclutamiento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 248-312-0025
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Reclutamiento
        • Ob/Gyn Associates Of Erie
        • Investigador principal:
          • Michael Scutella
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Clinical Research of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Eugene Andruczyk
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 215-676-6696
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • Reclutamiento
        • Next Level Urgent Care
        • Investigador principal:
          • Wilner Jeudy
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 832-460-3311
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Reclutamiento
        • Innovative Medical Research of Texas
        • Investigador principal:
          • Karyn Cumberbatch
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Reclutamiento
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 757-591-8100
        • Investigador principal:
          • George Freeman
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Reclutamiento
        • Urology of Virginia
        • Investigador principal:
          • Kurt McCammon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Reclutamiento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 877-453-0404
        • Investigador principal:
          • Ann Kolwitz
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Seattle Clinical Research Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 206-522-3330
        • Investigador principal:
          • Rebecca Dunsmoor-Su
  • India
      • Ahmedabad, India, 380013
        • Aún no reclutando
        • Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals
        • Investigador principal:
          • Dinesh Patel
      • Ahmedabad, India, 382428
        • Aún no reclutando
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
        • Investigador principal:
          • Dhruv Patel
      • Belagavi, India, 590010
        • Aún no reclutando
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Investigador principal:
          • Dr. Vikram Prabha
      • Belgavi, India, 590019
        • Aún no reclutando
        • Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
        • Investigador principal:
          • Mahantesh Todakar
      • Bhubaneswar, India, 751019
        • Aún no reclutando
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Sambit Tripathy
      • Chandigarh, India, 160012
        • Aún no reclutando
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Investigador principal:
          • Girdhar Bora
      • Chennai, India, 600006
        • Aún no reclutando
        • Apollo Hospitals - Chennai
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 09488648574
        • Investigador principal:
          • Meera Ragavan
      • Hyderabad, India, 500055
        • Aún no reclutando
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Gopi Kishore Meda
      • Nagpur, India, 440012
        • Aún no reclutando
        • Ketki Nursing Home & Urology Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9822041307
        • Investigador principal:
          • Sadashiv Bhole
      • New Delhi, India, 110060
        • Aún no reclutando
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Investigador principal:
          • Vipin Tyagi
      • Pune, India, 411057
        • Aún no reclutando
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 02066434366
        • Investigador principal:
          • Sagar Bhalerao
      • Raipur, India, 492099
        • Aún no reclutando
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Amit Sharma
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +91 8691898668
      • Rishikesh, India, 249203
        • Aún no reclutando
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Investigador principal:
          • Ankur Mittal
      • Surat, India, 395002
        • Aún no reclutando
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
        • Investigador principal:
          • Jignesh Ghevariya
      • Varanasi, India, 221005
        • Aún no reclutando
        • Banaras Hindu University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +919839861656
        • Investigador principal:
          • Sameer Trivedi
  • Japón
      • Arakawa City, Japón, 116-0014
        • Reclutamiento
        • Hasegawa Hospital - Arakawa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Shimizu
      • Chiba, Japón, 261-0004
        • Reclutamiento
        • Takasu Nephrology and Urology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takeshi Shichijo
      • Chiyoda City, Japón, 102-0084
        • Reclutamiento
        • Yotsuya Medical Cube
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • shimoinaba misa
      • Chūōku, Japón, 104-8560
        • Reclutamiento
        • St. Luke's International Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazutaka Narimoto
      • Higashiibaraki, Japón, 311-3117
        • Reclutamiento
        • Mito Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiro Iinuma
      • Itabashiku, Japón, 173-8610
        • Reclutamiento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tsuyoshi Yoshizawa
      • Kitakyushu, Japón, 802-8555
        • Reclutamiento
        • Kokura Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Shigeru Sakano
      • Matsudo, Japón, 270-0034
        • Reclutamiento
        • Touyu Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiko Suzuki
      • Minatoku, Japón, 108-0073
        • Reclutamiento
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroki Ide
      • Nagoya, Japón, 457-8511
        • Reclutamiento
        • Koujunkai Daido Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroyuki Kamiya
      • Naka-ku, Yokohama-Shi, Japón, 231-0861
        • Reclutamiento
        • Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • YUKI SEKIGUCHI
      • Narashino, Japón, 275-8580
        • Reclutamiento
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuo Mikami
      • Nonoichi, Japón, 921-8824
        • Reclutamiento
        • Nakazawa Nephrology and Urology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yusuke Nakazawa
      • Okayama, Japón, 700-0822
        • Reclutamiento
        • Miyabi Urogyne Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Miyabi Inoue
      • Osaka, Japón, 530-0012
        • Reclutamiento
        • Nakatsu Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hirofumi Uehara
      • Saitama-shi, Japón, 330-0855
        • Reclutamiento
        • Kashiwazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yuji Kashiwazaki
      • Sendai, Japón, 981-3121
        • Reclutamiento
        • Izumi Chuo Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruo Nakagawa
      • Toride, Japón, 302-0021
        • Reclutamiento
        • Toride Urology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • YUKIHIDE MATSUI
      • Tsukuba, Japón, 305-0821
        • Reclutamiento
        • Tsukuba Urocare Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tingwen Huang
      • Ōta-ku, Japón, 145-0065
        • Reclutamiento
        • Yukigaya Urology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ken Miyama
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Reclutamiento
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Ruben Gonzales
      • Chihuahua City, México, 31110
        • Reclutamiento
        • Medical Center Metas
        • Investigador principal:
          • Luis Nevarez
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 52 614 423 5956
      • Ciudad Madero, México, 89440
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 528331260055
        • Investigador principal:
          • Salvador Mojarro Bazán
      • Juriquilla, México, 76230
        • Reclutamiento
        • Health Pharma Querétaro
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4622209643
        • Investigador principal:
          • Manuel Belmonte Chico Goerne
      • Mexico City, México, 03330
        • Aún no reclutando
        • Centro de Oncología de Precisión - Mexico City
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +525591334607
        • Investigador principal:
          • Sergio Contreras
      • Mexico City, México, 03100
        • Reclutamiento
        • RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
        • Investigador principal:
          • Juan Jose Morales Virgen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5518669106
      • Mexico City, México, 14308
        • Reclutamiento
        • Quemex Medical and Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5215537225772
        • Investigador principal:
          • RODRIGO PEREZ
      • Monterrey, México, 66465
        • Reclutamiento
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Investigador principal:
          • Jorge Acosta Rodriguez
      • Monterrey, México, 64060
        • Aún no reclutando
        • Jose Gerardo Garza Leal
        • Investigador principal:
          • Jose Garza Leal
      • Morelia, México, 58260
        • Aún no reclutando
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4431478545
        • Investigador principal:
          • Alejandra Murillo
      • Mérida, México, 97070
        • Reclutamiento
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Investigador principal:
          • Esteban Aguilar Vargas
      • México, México, 06700
        • Aún no reclutando
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Investigador principal:
          • Viktor Kibanov Solomonov
      • Tlalpan, México, 14050
        • Reclutamiento
        • Medimanage Research
        • Investigador principal:
          • RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Reclutamiento
        • IN VIVO
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 501109918
        • Investigador principal:
          • Piotr Piasecki
      • Skórzewo, Polonia, 60-185
        • Reclutamiento
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Szymanowski
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 570783100
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigador principal:
          • Michal Soczawa
      • Warsaw, Polonia, 02-798
        • Reclutamiento
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Piotr Radziszewski
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 602300992
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Investigador principal:
          • Anna Szwabowicz
      • Wroclaw, Polonia, 54-239
        • Reclutamiento
        • EMC Instytut Medyczny SA
        • Investigador principal:
          • Rafal Kmieciak
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Investigador principal:
          • Shijun Wang
      • Beijing, Porcelana, 100091
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Investigador principal:
          • Hongyan Guo
      • Beijing, Porcelana, 100032
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Yang
      • Beijing, Porcelana, 102600
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Investigador principal:
          • Ye Lu
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jie Mei
      • Chengdu, Porcelana, 610091
        • Reclutamiento
        • Chengdu Women and Children Center Hospital
        • Investigador principal:
          • Li He
      • Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Investigador principal:
          • Lina Hu
      • Guangzhou, Porcelana, 510280
        • Reclutamiento
        • Zhujiang Hospital
        • Investigador principal:
          • A'Bai Xu
      • Guangzhou, Porcelana, 510630
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Investigador principal:
          • Yuan Shen
      • Hangzhou, Porcelana, 310014
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Huafeng Shou
      • Hefei, Porcelana, 230000
        • Reclutamiento
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
        • Investigador principal:
          • dexin yu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0551-65997147
      • Lanzhou, Porcelana, 730000
        • Reclutamiento
        • GanSu Provincial Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiande Huang
      • Nanjing, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Investigador principal:
          • Hongqian Guo
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • Ningbo First Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 15958800971
        • Investigador principal:
          • Qi Ma
      • Shanghai, Porcelana, 200011; 200090
        • Reclutamiento
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 15026585241
        • Investigador principal:
          • Xiaofang Yi
      • Shenzhen, Porcelana, 518036
        • Reclutamiento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Investigador principal:
          • Changzhong Li
      • Suzhou, Porcelana, 215004
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Investigador principal:
          • Weipei Zhu
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13971618220
        • Investigador principal:
          • Xiaoyi Yuan
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Xudong Li
      • Xiamen, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Investigador principal:
          • Qionghua Chen
      • Yinchuan, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Investigador principal:
          • Chunfang Ha
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 500091
        • Reclutamiento
        • Centrul Medical Unirea
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0745.326.790
        • Investigador principal:
          • Marius Neculoiu
      • Brasov, Rumania, 500152
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta (Brasov)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0722332622
        • Investigador principal:
          • Ioan Scarneciu
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Fundeni Clinical Institute
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0721266866
        • Investigador principal:
          • Robert Stoica
      • Bucharest, Rumania, 020125
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40751109312
        • Investigador principal:
          • Mihail Dragutescu
      • Bucharest, Rumania, 014142
        • Reclutamiento
        • Delta Health Care
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0751.109.315
        • Investigador principal:
          • Dragos Georgescu
      • Bucharest, Rumania, 050659
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor Burghele
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +407227432634
        • Investigador principal:
          • Viorel Jinga
      • Bucharest, Rumania, 010731
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol Davila
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040726137573
        • Investigador principal:
          • Mihai Dumitrache
      • Bucharest, Rumania, 021373
        • Reclutamiento
        • Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0742062248
        • Investigador principal:
          • Catalin Belinski
      • Bucharest, Rumania, 022105
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0721551492
        • Investigador principal:
          • Alexandru Mihalache
      • Bucharest, Rumania, 030913
        • Reclutamiento
        • Gnosis Evomed S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Andrei Manu Marin
      • Craiova, Rumania, 200642
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40745606257
        • Investigador principal:
          • Octavian Dragoescu
      • Oradea, Rumania, 410169
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040753056452
        • Investigador principal:
          • Mihail-Claudius Berechet
      • Sibiu, Rumania, 550253
        • Reclutamiento
        • Clinica Polisano
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040729899034
        • Investigador principal:
          • Valentin Pirvut
      • Suceagu, Rumania, 407062
        • Reclutamiento
        • Polaris Medical SA
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0742059395
        • Investigador principal:
          • Nicolae Crisan
      • Timișoara, Rumania, 300723
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 40723307888
        • Investigador principal:
          • Razvan Bardan
      • Timișoara, Rumania, 300645
        • Reclutamiento
        • S.C. Materna Care S.R.L.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0722799219
        • Investigador principal:
          • Cristian Condoiu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un índice de masa corporal (IMC) de 27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) o superior al detección
  • Tener un diagnóstico de incontinencia urinaria de estrés

Criterios de exclusión:

  • Han tenido una cirugía de incontinencia urinaria
  • Recientemente han recibido inyecciones de la vejiga de onabotulinumtoxina A (Botox) o actualmente tomando medicamentos para la incontinencia urinaria
  • Han dado a luz dentro de un año de la detección
  • Ha tenido un cambio en el peso corporal de más de 11 libras en los 90 días previos a la detección
  • Ha utilizado cualquier medicamento contra la obesidad o remedios alternativos de pérdida de peso dentro de los 180 días previos a la detección
  • Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes
  • Ha tenido una condición de salud cardiovascular dentro de los 90 días anteriores a la detección
  • Están embarazadas, con la intención de estar embarazadas, amamantando o tienen la intención de amamantar durante la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Orforglipron (GZS1)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY3502970
Comparador de placebos: Placebo (GZS1)
Los participantes recibirán placebo oralmente
Droga: Placebo
Administrado por vía oral
Experimental: Orforglipron (GZS2)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY3502970
Comparador de placebos: Placebo (GZS2)
Los participantes recibirán placebo oralmente
Droga: Placebo
Administrado por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambiar desde la línea de base en la frecuencia del episodio de incontinencia (IEF)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde el valor inicial en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde la línea de base en la calidad de vida específica de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde la línea de base en número de almohadilla de continencia (CAPD) utilizada por semana
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio desde la línea de base en la impresión global de la condición del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
Línea de base, semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27672
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522514-23-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPS (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS1 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS2 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de nivel de paciente individual anónimo se proporcionarán en un entorno de acceso seguro al aprobar una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación primaria o la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. Y la UE, lo que sea posterior. Los datos estarán disponibles indefinidamente para solicitar.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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