Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrous Dysplasia: An Epidemiological and Correlational Evaluation of Multimodal Data (FIBR DYSPLASIA)

7 maj 2026 uppdaterad av: Luca Sangiorgi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Fibrous Dysplasia: An Epidemiological and Correlational Study of Anthropometric, Clinical, Treatment, and Genetic Data

Fibrous dysplasia is a benign, pseudotumoral, genetic but non-hereditary condition characterized by the presence of one or more areas of abnormal bone development in which the normal structure is replaced by fibrous tissue. It is an extremely heterogeneous condition, as it can be monostotic, polyostotic, or panostotic, or it may occur within the context of more complex syndromes such as McCune-Albright syndrome (in which polyostotic fibrous dysplasia is associated with café-au-lait spots and precocious puberty) or Mazabraud syndrome (in which intramuscular myxomas are present).

This condition is caused by post-zygotic missense mutations, so it is never hereditary, and the affected individual will constitute a so-called "genetic mosaic," a fact that explains the wide variability in the localization of the pathological areas. The mutations in question occur in a gene (GNAS) located on chromosome 20 (20q13.2-13.3); this gene encodes a G protein with GTPase activity, the function of which is consequently impaired.

The aim of this study is to evaluate in detail the characteristics of the patients, their hospitalizations, and related interventions. Given the rarity of the condition, such investigations are often conducted on very limited datasets. The present study is expected to include over 200 patients, providing a comprehensive picture.

An additional aim is to assess the impact of somatic mutations in the GNAS gene and their impact in terms of clinical manifestations.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All consecutive patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndrome and Mazabraud syndrome

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndrome and Mazabraud syndrome (retrospectively included from 2009)
  • Availability of clinical and radiological data collected during their recovery at the IOR
  • Availability of tumor tissue in the biobank in sufficient quantity and quality

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the inclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
All patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndorme and Mazabraud syndrome
All patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndorme and Mazabraud syndrome with available clinical, radiological and surgical data
Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndrome patients with available tissue sample
All patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndorme and Mazabraud syndrome with an available tissue biospecimens for molecular investigation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Description of surgical procedures
Tidsram: 4 years
Analyze the correlation between the reason for hospitalization (e.g. pain, fractures, etc.), the resulting type of procedure (categorized surgical procedures), and the patients' characteristics considering age (years), sex (male or female), lesion dimension (in cm).
4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotype-phenotype correlation
Tidsram: 4 years
Identification of somatic pathogenic variants (described using HGMD) and genotype-phenotype correlation of molecular data with available clinical information
4 years
Description of clinical features of Fibrous Dysplasia patients
Tidsram: 4 years
Describe natural history of patients affected by Fibrous Dysplasia, McCune-Albright syndorme and Mazabraud syndrome
4 years
Number and types of post-interventions complications and pain
Tidsram: 4 years
To analyze the number and types of complications following surgeries (e.g. additional surgery, functional limitations) for fibrous dysplasia and to assess the impact of surgery on long bones in terms of pain (presence/absence)
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The data are not publicly available due to privacy and/or ethical restrictions

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera