Programmed Cell Death Ligand 1 PET/CT in Various PD-L1-Related Disease Patients
3 september 2026 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
To evaluate the potential usefulness of 68Ga/18F-PD-L1 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in various PD-L1-related disease patients
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subjects with various FAP-related disease patients underwent 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT were calculated
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostic Test: Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PD-L1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PDL1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Tidsram: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of PD-L1 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Tidsram: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of PD-L1 PET/CT were calculated.
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Haonan Yu, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Första postat (Faktisk)
1 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .