Programmed Cell Death Ligand 1 PET/CT in Various PD-L1-Related Disease Patients
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
To evaluate the potential usefulness of 68Ga/18F-PD-L1 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in various PD-L1-related disease patients
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects with various FAP-related disease patients underwent 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT were calculated
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contacto:
- Qiang Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613721108043
- Correo electrónico: ahxq1980@163.com
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Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contacto:
- Guangjie Yang, MD
- Número de teléfono: +8617853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Haonan Yu
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Descripción
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diagnostic Test: Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PD-L1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
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Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PDL1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Standardized uptake value (SUV)
Periodo de tiempo: 30 days
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Standardized uptake value (SUV) of PD-L1 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic efficacy
Periodo de tiempo: 30 days
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The sensitivity, specificity and accuracy of PD-L1 PET/CT were calculated.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haonan Yu, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .