Programmed Cell Death Ligand 1 PET/CT in Various PD-L1-Related Disease Patients
3 de setembro de 2026 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
To evaluate the potential usefulness of 68Ga/18F-PD-L1 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in various PD-L1-related disease patients
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects with various FAP-related disease patients underwent 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax).
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 68Ga/18F-PD-L1 PET/CT were calculated
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haonan Yu, MD
- Número de telefone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contato:
- Qiang Xie, PhD
- Número de telefone: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contato:
- Guangjie Yang, MD
- Número de telefone: +8617853297979
- E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Haonan Yu
- Número de telefone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Descrição
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled PD-L1 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnostic Test: Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PD-L1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
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Each subject receive a single intravenous injection of 68Ga/18F-DMP10 or other PDL1 tracers, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Standardized uptake value (SUV)
Prazo: 30 days
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Standardized uptake value (SUV) of PD-L1 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic efficacy
Prazo: 30 days
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The sensitivity, specificity and accuracy of PD-L1 PET/CT were calculated.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haonan Yu, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .