Open-Label Posterior Juxtascleral Injections of Anecortave Acetate 15mg Dose for Long Term Use in Patients With AMD
2013年9月4日 更新者：Alcon Research
An Open Label Evaluation of Long Term Efficacy and Safety of Posterior Juxtascleral Injections of Anecortave Acetate 15 mg in Patients With Subfoveal Exudative Age-Related Macular Degeneration (AMD)
The purpose of this study is to investigate the long-term efficacy and safety of posterior juxtascleral injections of open label Anecortave Acetate 15mg administered every 6 months.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Central Contact Ft. Worth、Texas、美国、76134
- Belgium,France,Germany,Hungary,Italy,Netherlands,Poland,Spain,Sweden,UK
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with subfoveal exudative age-related macular degeneration (AMD) who were previously enrolled in long-term studies with anecortave acetate.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Anecortave Acetate, 15 mg
One 0.5 mL injection of 30 mg/mL Anecortave Acetate sterile suspension into the posterior juxtascleral depot at 6 month intervals for 18 months
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One 0.5 mL injection of 30 mg/mL Anecortave Acetate sterile suspension into the posterior juxtascleral depot at 6 month intervals for 18 months
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percent of patients who maintained stable vision
大体时间：Month 24
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Stable vision is defined as < 15-letter loss of best-corrected visual acuity scores)
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Month 24
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Mean change in best-corrected visual acuity at Month 24 from baseline
大体时间：Baseline, Month 24
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Baseline, Month 24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Terry Wiernas, PhD、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月31日
首次发布 (估计)
2003年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月4日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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