An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
2017年3月21日 更新者:Genentech, Inc.
The National Lymphocare Study: An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
This is a prospective, observational, longitudinal, multicenter study of patients with newly diagnosed follicular Non Hodgkin's Lymphoma (NHL) designed to delineate differences in clinical outcome by comparing the effectiveness and safety of common treatment regimens.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2740
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with follicular NHL will be recruited from participating managed care organizations, community physicians or practices, and academic centers throughout the United States.
描述
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form (unless the Institutional Review Board [IRB] has granted a waiver of consent)
- Signed Authorization for the Use and Disclosure of Health Information document
- Age ≥18 years
- Histologic documentation of follicular NHL, according to Revised European-American Lymphoma (REAL) classification system, as assessed by the local pathologist and treating physician
- Initial diagnosis of follicular B-cell NHL within 6 months prior to enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Other indolent or histologic NHL subtypes
- Diagnosis of lymphoma > 6 months prior to enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Cinical Trials、Genentech, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nastoupil LJ, Sinha R, Byrtek M, Ziemiecki R, Zhou X, Taylor M, Friedberg JW, Link BK, Cerhan JR, Dawson K, Flowers CR. Outcomes following watchful waiting for stage II-IV follicular lymphoma patients in the modern era. Br J Haematol. 2016 Mar;172(5):724-34. doi: 10.1111/bjh.13895. Epub 2016 Jan 5.
- Wagner-Johnston ND, Link BK, Byrtek M, Dawson KL, Hainsworth J, Flowers CR, Friedberg JW, Bartlett NL. Outcomes of transformed follicular lymphoma in the modern era: a report from the National LymphoCare Study (NLCS). Blood. 2015 Aug 13;126(7):851-7. doi: 10.1182/blood-2015-01-621375. Epub 2015 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月24日
首次发布 (估计)
2004年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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