- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00097565
An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
21. marts 2017 opdateret af: Genentech, Inc.
The National Lymphocare Study: An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
This is a prospective, observational, longitudinal, multicenter study of patients with newly diagnosed follicular Non Hodgkin's Lymphoma (NHL) designed to delineate differences in clinical outcome by comparing the effectiveness and safety of common treatment regimens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2740
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with follicular NHL will be recruited from participating managed care organizations, community physicians or practices, and academic centers throughout the United States.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form (unless the Institutional Review Board [IRB] has granted a waiver of consent)
- Signed Authorization for the Use and Disclosure of Health Information document
- Age ≥18 years
- Histologic documentation of follicular NHL, according to Revised European-American Lymphoma (REAL) classification system, as assessed by the local pathologist and treating physician
- Initial diagnosis of follicular B-cell NHL within 6 months prior to enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Other indolent or histologic NHL subtypes
- Diagnosis of lymphoma > 6 months prior to enrollment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cinical Trials, Genentech, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nastoupil LJ, Sinha R, Byrtek M, Ziemiecki R, Zhou X, Taylor M, Friedberg JW, Link BK, Cerhan JR, Dawson K, Flowers CR. Outcomes following watchful waiting for stage II-IV follicular lymphoma patients in the modern era. Br J Haematol. 2016 Mar;172(5):724-34. doi: 10.1111/bjh.13895. Epub 2016 Jan 5.
- Wagner-Johnston ND, Link BK, Byrtek M, Dawson KL, Hainsworth J, Flowers CR, Friedberg JW, Bartlett NL. Outcomes of transformed follicular lymphoma in the modern era: a report from the National LymphoCare Study (NLCS). Blood. 2015 Aug 13;126(7):851-7. doi: 10.1182/blood-2015-01-621375. Epub 2015 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2004
Først opslået (Skøn)
25. november 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U2963n
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .