An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
21 mars 2017 mis à jour par: Genentech, Inc.
The National Lymphocare Study: An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
This is a prospective, observational, longitudinal, multicenter study of patients with newly diagnosed follicular Non Hodgkin's Lymphoma (NHL) designed to delineate differences in clinical outcome by comparing the effectiveness and safety of common treatment regimens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2740
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with follicular NHL will be recruited from participating managed care organizations, community physicians or practices, and academic centers throughout the United States.
La description
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form (unless the Institutional Review Board [IRB] has granted a waiver of consent)
- Signed Authorization for the Use and Disclosure of Health Information document
- Age ≥18 years
- Histologic documentation of follicular NHL, according to Revised European-American Lymphoma (REAL) classification system, as assessed by the local pathologist and treating physician
- Initial diagnosis of follicular B-cell NHL within 6 months prior to enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Other indolent or histologic NHL subtypes
- Diagnosis of lymphoma > 6 months prior to enrollment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cinical Trials, Genentech, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nastoupil LJ, Sinha R, Byrtek M, Ziemiecki R, Zhou X, Taylor M, Friedberg JW, Link BK, Cerhan JR, Dawson K, Flowers CR. Outcomes following watchful waiting for stage II-IV follicular lymphoma patients in the modern era. Br J Haematol. 2016 Mar;172(5):724-34. doi: 10.1111/bjh.13895. Epub 2016 Jan 5.
- Wagner-Johnston ND, Link BK, Byrtek M, Dawson KL, Hainsworth J, Flowers CR, Friedberg JW, Bartlett NL. Outcomes of transformed follicular lymphoma in the modern era: a report from the National LymphoCare Study (NLCS). Blood. 2015 Aug 13;126(7):851-7. doi: 10.1182/blood-2015-01-621375. Epub 2015 Jun 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2004
Première publication (Estimation)
25 novembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U2963n
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