- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00097565
An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
21. mars 2017 oppdatert av: Genentech, Inc.
The National Lymphocare Study: An Observational Study of Treatment, Outcomes, and Prognosis in Patients With Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma
This is a prospective, observational, longitudinal, multicenter study of patients with newly diagnosed follicular Non Hodgkin's Lymphoma (NHL) designed to delineate differences in clinical outcome by comparing the effectiveness and safety of common treatment regimens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2740
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with follicular NHL will be recruited from participating managed care organizations, community physicians or practices, and academic centers throughout the United States.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form (unless the Institutional Review Board [IRB] has granted a waiver of consent)
- Signed Authorization for the Use and Disclosure of Health Information document
- Age ≥18 years
- Histologic documentation of follicular NHL, according to Revised European-American Lymphoma (REAL) classification system, as assessed by the local pathologist and treating physician
- Initial diagnosis of follicular B-cell NHL within 6 months prior to enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Other indolent or histologic NHL subtypes
- Diagnosis of lymphoma > 6 months prior to enrollment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cinical Trials, Genentech, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nastoupil LJ, Sinha R, Byrtek M, Ziemiecki R, Zhou X, Taylor M, Friedberg JW, Link BK, Cerhan JR, Dawson K, Flowers CR. Outcomes following watchful waiting for stage II-IV follicular lymphoma patients in the modern era. Br J Haematol. 2016 Mar;172(5):724-34. doi: 10.1111/bjh.13895. Epub 2016 Jan 5.
- Wagner-Johnston ND, Link BK, Byrtek M, Dawson KL, Hainsworth J, Flowers CR, Friedberg JW, Bartlett NL. Outcomes of transformed follicular lymphoma in the modern era: a report from the National LymphoCare Study (NLCS). Blood. 2015 Aug 13;126(7):851-7. doi: 10.1182/blood-2015-01-621375. Epub 2015 Jun 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2004
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U2963n
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .