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Study Comparing Tigecycline and Imipenem/Cilastatin in Chinese Subjects With Complicated Intra-Abdominal Infections

2009年7月6日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Open-Label Comparison of the Safety and Efficacy of Tigecycline> vs Imipenem/Cilastatin to Treat Complicated Intra-Abdominal Infections in Hospitalized Chinese Subjects

The primary objective of this study is to compare the safety and efficacy of an experimental antibiotic to a marketed antibiotic in the treatment of Chinese subjects with complicated intra-abdominal infections.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100044
      • Beijing、中国、100730
      • Beijing、中国、100853
      • Shanghai、中国、200040
      • Shanghai、中国、200001
      • Shanghai、中国、200433
      • Shanghai、中国、200092
      • Wuhan、中国、300063
    • Chengdu
      • Guoxuexiang、Chengdu、中国、610041
    • Liaoning
      • Shengyang、Liaoning、中国、110001
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

· Hospitalized male or female subjects over 18 years of age

Exclusion Criteria:

· Subjects with any concomitant condition that, in the opinion of the investigator, would preclude an evaluation of a response or make it unlikely that the contemplated course of therapy or follow-up visits could be completed.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1
armDesc1
药品：替加环素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Clinical response for all microbiologically evaluable and microbiologically modified intent-to-treat subjects at the test-of-cure visit

次要结果测量

结果测量
Microbiological response at the subject and pathogen level and evaluation of microbiological data, such as decreased susceptibility, response rates by baseline isolate and minimal inhibitory concentration (MIC) values and susceptibility data by isolate

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月25日

首次发布 (估计)

2005年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月6日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3074A1-316

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