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Study Comparing Tigecycline and Imipenem/Cilastatin in Chinese Subjects With Complicated Intra-Abdominal Infections

6 de julho de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Open-Label Comparison of the Safety and Efficacy of Tigecycline> vs Imipenem/Cilastatin to Treat Complicated Intra-Abdominal Infections in Hospitalized Chinese Subjects

The primary objective of this study is to compare the safety and efficacy of an experimental antibiotic to a marketed antibiotic in the treatment of Chinese subjects with complicated intra-abdominal infections.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100044
      • Beijing, China, 100730
      • Beijing, China, 100853
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200001
      • Shanghai, China, 200433
      • Shanghai, China, 200092
      • Wuhan, China, 300063
    • Chengdu
      • Guoxuexiang, Chengdu, China, 610041
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110001
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

· Hospitalized male or female subjects over 18 years of age

Exclusion Criteria:

· Subjects with any concomitant condition that, in the opinion of the investigator, would preclude an evaluation of a response or make it unlikely that the contemplated course of therapy or follow-up visits could be completed.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
armDesc1
Medicamento: tigeciclina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Clinical response for all microbiologically evaluable and microbiologically modified intent-to-treat subjects at the test-of-cure visit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Microbiological response at the subject and pathogen level and evaluation of microbiological data, such as decreased susceptibility, response rates by baseline isolate and minimal inhibitory concentration (MIC) values and susceptibility data by isolate

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3074A1-316

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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