Energy Homeostasis Under Treatment With Atypical Antipsychotics
2008年9月26日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
Energy Homeostasis and Metabolism in Patients With Schizophrenic Disorders Under Treatment With Atypical Antipsychotics
The purpose of this study is to evaluate the effects of different atypical antipsychotics on weight changes, energy homeostasis, metabolism, energy intake as well as activity.
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorders will be randomly assigned to be treated with ziprasidone or olanzapine for 24 weeks.
Primary outcome parameter are the weight changes after 24 weeks.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin; Campus Charité Mitte; Dept. for Psychiatry and Psychotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia or related disorders(DSM-IV)
- Indication for long-term treatment with antipsychotics
- BMI between 20 to 30
- Weight changes less than 3kg in the last 3 months before inclusion
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Psychiatric comorbidity
- Depot antipsychotic in the last 2 months
- Antipsychotics in the last 2 weeks
- Treatment with olanzapine, clozapine or ziprasidone in teh last 3 months
- Treatment with drugs, that may lead to weight changes
- Significant endocrine, neurological, cardiovascular, hepatic, renal, metabolic, or other medical diseases or any clinically relevant abnormalities in laboratory tests
- Female subjects during pregnancy and breastfeeding
- Female subjects within childbearing years who were not using adequate birth control
- Patients who are judged by the investigator to be at serious suicide risk
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：奥氮平
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treatment with either Olanzapine or Ziprasidone
其他名称：
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有源比较器：Zpirasidone
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treatment with either Olanzapine or Ziprasidone
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Primary outcome parameter are the weight changes after 24 weeks between olanzapine and ziprasidone treatment
大体时间：during treatment
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during treatment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Changes in energy homeostasis, food intake, metabolism
大体时间：during and after treatment
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during and after treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Schaefer, MD、Charite Campus Mitte; Dept. of Psychiatry and Psychotherapy and Department of Psychiatry, Kliniken Essen-Mitte
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月26日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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