Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energy Homeostasis Under Treatment With Atypical Antipsychotics

26. september 2008 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Energy Homeostasis and Metabolism in Patients With Schizophrenic Disorders Under Treatment With Atypical Antipsychotics

The purpose of this study is to evaluate the effects of different atypical antipsychotics on weight changes, energy homeostasis, metabolism, energy intake as well as activity.

Patients with schizophrenia or schizoaffective disorders will be randomly assigned to be treated with ziprasidone or olanzapine for 24 weeks.

Primary outcome parameter are the weight changes after 24 weeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin; Campus Charité Mitte; Dept. for Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia or related disorders(DSM-IV)
  • Indication for long-term treatment with antipsychotics
  • BMI between 20 to 30
  • Weight changes less than 3kg in the last 3 months before inclusion
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric comorbidity
  • Depot antipsychotic in the last 2 months
  • Antipsychotics in the last 2 weeks
  • Treatment with olanzapine, clozapine or ziprasidone in teh last 3 months
  • Treatment with drugs, that may lead to weight changes
  • Significant endocrine, neurological, cardiovascular, hepatic, renal, metabolic, or other medical diseases or any clinically relevant abnormalities in laboratory tests
  • Female subjects during pregnancy and breastfeeding
  • Female subjects within childbearing years who were not using adequate birth control
  • Patients who are judged by the investigator to be at serious suicide risk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olanzapin
Medicin: olanzapine
treatment with either Olanzapine or Ziprasidone
Andre navne:
  • Zyprexa
Aktiv komparator: Zpirasidone
Medicin: Ziprasidone
treatment with either Olanzapine or Ziprasidone
Andre navne:
  • Zeldox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcome parameter are the weight changes after 24 weeks between olanzapine and ziprasidone treatment
Tidsramme: during treatment
during treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in energy homeostasis, food intake, metabolism
Tidsramme: during and after treatment
during and after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Schaefer, MD, Charite Campus Mitte; Dept. of Psychiatry and Psychotherapy and Department of Psychiatry, Kliniken Essen-Mitte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Energy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med olanzapine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner