Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees
2017年1月25日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees and Asylum Seekers in Mid-Norway
In this study we want to compare Narrative Exposure Therapy to Treatment as Usual for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
We will investigate if refugees and asylum seekers will improve more with Narrative Exposure Therapy or Treatment as Usual, and if there will be any differences between improvement for asylum seekers compared to improvement for refugees with residential status.
研究概览
详细说明
Narrative Exposure Therapy (NET) will in a randomized controlled trial be compared to Treatment as Usual(TAU) for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics in the region will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
Each patient will receive 10 sessions of either NET or TAU.
Assessment tools in the study will be MINI International Neuropsychiatric Interview, Clinician Administered PTSD Scale and the Hamilton Rating Scale for Depression.
Exclusion criteria will be psychosis, substance abuse and serious suicidal ideations.
The age group in focus will be adults of 18 years or more.
Refugees and asylum seekers from all countries will be accepted in the study, and there will be used qualified interpreters if the refugees do not speak English or Norwegian fluently.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7030
- Centre on violence, traumatic stress and suicide prevention - Mid Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Refugee or asylum seeker
- Posttraumatic Stress Disorder diagnosis according to the DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Substance abuse
- Serious suicidal ideations
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Narrative Exposure Therapy
carried out according to the manual as outlined by Schauer et al. (2005) (second revised edition 2011) 10 sessions of 90 min duration
|
Exposure based treatment for PTSD developed especially for refugees.
Built upon Prolonged exposure treatment (Edna Foa) and Testimonial Therapy (Cientifuegos & Monelli).
|
|
有源比较器:treatment as usual
mainly help with such as sleep problems, depressive symptoms, problems related to asylum status, and other practical matters.
Focus on everyday issues and the limited focus on the traumatic events, in line with reports from the National Center on Violence and Traumatic Stress.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Clinician Administered PTSD Scale
大体时间:before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
大体时间:before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Gunnar Gotestam, Phd、Psychiatric Intitute, NTNU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stenmark H, Catani C, Neuner F, Elbert T, Holen A. Treating PTSD in refugees and asylum seekers within the general health care system. A randomized controlled multicenter study. Behav Res Ther. 2013 Oct;51(10):641-7. doi: 10.1016/j.brat.2013.07.002. Epub 2013 Jul 8.
- Halvorsen JO, Stenmark H, Neuner F, Nordahl HM. Does dissociation moderate treatment outcomes of narrative exposure therapy for PTSD? A secondary analysis from a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:21-8. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.010. Epub 2014 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.